心脏瓣膜病可以发生在儿童到老年的各个年龄阶段，因身体条件较差，治疗老年患者时也常被要求配备更高的手术技术。

由于传统开胸手术术中风险及术后创伤大，很多重症心脏瓣膜病高龄患者因此被迫放弃手术治疗，但这一情况在近日出现了积极的改变。

据介绍，3月2日，中国医学科学院阜外医院深圳医院（以下简称“阜外医院深圳医院”）为一例主动脉瓣重度狭窄的80岁高龄患者实施经导管主动脉瓣置换术（TAVR）手术，3月6日又有2例重症心脏瓣膜疾病患者接受微创手术治疗。其中6日下午实施的经导管缘对缘二尖瓣修复术所采用的MitraClip®二尖瓣瓣膜修复系统，更是该系统在国内获批上市后的华南地区首例临床应用。这3位患者都因高龄、病情重而采取了微创治疗技术。

“如果采取传统的开胸外科手术，术中要进行体外循环、心脏停跳，手术时间长，手术风险大”，中国医学科学院阜外医院结构性心脏病中心主任潘湘斌教授表示，而经导管微创手术大大简化了手术步骤，手术无需开胸，患者没有刀口，显著减轻了手术创伤，缩短了手术时间，术后恢复快，住院天数也大大缩短，因此提高了病人的生活质量，对高危患者来说是莫大福音。

为关不拢的二尖瓣进行固定 使得这扇门能够正常开合

患者王先生（化名）今年80岁，很长一段时间，活动后有胸闷、气促症状，并伴随活动耐量明显下降。诊断后显示心脏功能非常差，NYHA分级IV级，并有冠心病、心房颤动、脑梗塞、高血压、慢性肾功能不全等众多合并症。

潘湘斌教授介绍，王先生主要病因是二尖瓣重度关闭不全，因此心脏扩大，心肌变薄，心功能就变差了，心包里有2公分的积液，随时有生命危险。患者年龄大，合并症多，属于重症瓣膜病。

手术团队根据美国胸外科医师协会(STS)心脏手术风险评分系统，计算得出该患者行正中开胸体外循环下行二尖瓣置换术（传统外科手术）的总体死亡率高达25.867%，行正中开胸体外循环下行二尖瓣成形术（传统修复手术）的总体死亡率高达12.863%，无论患者、家属及手术团队均无法接受。而经导管缘对缘二尖瓣修复术（MitraClip®），术后恢复快，住院时间短，安全性高，患者及其家属对微创手术意愿强烈。

由胡盛寿院士领导的中国医学科学院阜外医院结构性心脏病中心潘湘斌教授团队，在术前对患者王先生的病情及身体情况进行反复研究，决定采取微创的经导管缘对缘二尖瓣修复术。

3月6日下午，手术在患者全麻状态、经食管超声（TEE）引导下进行。术中经股静脉穿刺，使用MitraClip®独特的三层双调弯导管，经右房穿刺房间隔，将导管送入左心房，到达二尖瓣目标位置。随后，在经食道超声及血管造影技术引导下，潘湘斌教授团队利用1个MitraClip®夹合器，准确捕获并夹合二尖瓣瓣叶，完成经导管缘对缘修复。夹合器释放后，超声显示二尖瓣返流从大量变为几近消失，患者各项生理指标正常，手术顺利完成，手术操作耗时约1小时。

通俗地讲，手术为原本关不拢的二尖瓣进行固定，使得这扇门能够正常开合。

术后，潘湘斌教授对经导管二尖瓣钳夹术作出了评价：“相较于传统的开胸手术，经导管二尖瓣缘对缘修复手术微创的方式更适合高龄高风险的重症二尖瓣返流患者，在避免体外循环和心脏停跳风险的同时，更有术后恢复周期短的优势，因此可以说MitraClip®的应用为患者带来了全新的治疗选择。”

潘湘斌教授团队在经导管缘对缘二尖瓣修复术（MitraClip）术后合影

国家药监局打破常规引入器械，解决市场急需

二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病。据估测，中国中重度二尖瓣返流的患者数量在800万以上，其中75岁以上老人中的患病率高达10%，但得到外科手术治疗的比率低于2%。

由于身体条件较差、手术风险高，高龄患者群体不太愿意接受传统外科手术，这是前述手术比率较低的主要原因。而随着我国社会人口老龄化、二胎开放、高龄产妇增多等基本背景下，“一小一老”群体数量增长，结构性心脏病患者增加是必然的趋势。在潘湘斌教授看来，微创心脏瓣膜疾病治疗技术是亟待解决的课题。

MitraClip®是目前全世界应用最广泛的二尖瓣修复系统，可治疗退行性二尖瓣反流（DMR）、功能性二尖瓣反流（FMR）及复杂二尖瓣反流。全球植入超过10万例，其有效性和安全性得到了充分认证，在欧洲心脏病协会的权威指南中获得IIb级推荐，已经被FDA和CE批准用于功能性二尖瓣反流患者，为了让我国广大二尖瓣返流患者尽快得到治疗，国家食品药品监督管理总局(NMPA)经论证，于2020年批准MitraClip®在国内上市。

“2010年在意大利，我们跟意大利的大夫一起做，那时候是第一代，（将MitraClip®应用到国内临床）我们花了整整10年的时间。”潘湘斌表示，目前，MitraClip®在国外已经有非常完善的数据，在2020年中美贸易战激烈的背景下，为解决国内患者急需，国家药监局打破常规将这个器械从国外引进来。

“如果按照国内正常的审批流程走，很多病人在器械得到应用前，就已经去世了。”潘湘斌表示，微创二尖瓣治疗技术将为那些无法得到外科手术治疗的患者，尤其是为中重度二尖瓣反流患者以及传统外科手术高危禁忌的高龄患者带来福音。

结构性心脏病微创技术已有国内外完全自主知识产权产品

2021年3月5-7日，由国家心血管病中心、国家心血管病医疗质量控制中心主办，阜外医院深圳医院协办的瓣膜介入技术培训会议在深圳举行。本次培训会议邀请了国际著名瓣膜介入诊疗领域的权威同道，国内瓣膜疾病介入诊疗专家，超声及放射影像专家，通过专题讲座、真实案例分享、培训工坊等多样形式，为参会的学者提供一个交流平台。会上，业内专家通过观看手术转播围绕MitraClip®展开深入探讨。

在胡盛寿院士的倡导和支持下，中国医学科学院阜外医院在国内率先创建了结构性心脏病诊疗中心，在经导管先天性心脏病介入治疗及经导管主（肺）动脉瓣置换术等方面居全国领先地位。特别是在超声引导下先心病介入治疗和经外科途径心脏病介入治疗方面做了大量工作，承担了大量国内相关新型器械的临床试验和新技术的应用与推广。潘湘斌教授介绍说国家心血管病中心复合技术团队完成的全球首例生物可降解封堵器人体植入、首例MitralStitch全球手术，是真正的中国技术、中国方案，处于全世界领先水平。

作为深圳市唯一一所市属心血管专科医院，自托管以来，阜外医院深圳医院不仅为深圳带来了国际一流的心血管医疗技术和专业精准的设备，还带来了国内顶尖的医疗团队，医院整体医疗质量与效率明显提升，心血管急危重症救治能力显著增强。

2020年5月，阜外医院深圳医院通过深圳市医疗卫生“三名工程”项目，引进了潘湘斌教授结构性心脏病团队。潘湘斌教授表示：“阜外医院是国家心血管中心，将始终坚持体现‘国家队’的使命和担当，继续将心血管优质医疗资源送到群众身边去，为实现全民健康作出更多心血管病防治领域的贡献。”这支“国家队”的到来，让深圳及周边地区的百姓在“家门口”就能享受与北京同质化的医疗服务。

来源：中国医学科学院阜外医院深圳医院

采写：南都实习记者 叶霖芳

编辑：曾美媛