2月4日晚，国家卫生健康委专家组成员蒋荣猛在连线央视新闻时表示，目前试剂盒数量足够，已到位10万人份。

而在2月3日，带队赴武汉参与救治工作的中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员在接受央视采访时指出，武汉目前检测试剂数量不够，因此不是每个人都能够得到检测。

那么，目前新型冠状病毒核酸检测试剂盒的产能和供给情况到底如何？试剂盒逐渐满足需求后，检测效率和检测准确度如何提高？各地PCR实验室的检测能力是否应对逐渐增加的检测需求？

还有一线医生和专家建议，将CT影像作为新型冠状病毒感染肺炎的诊断依据，以提高检测效率和检测准确度。这个建议靠谱吗？

南都记者对这些问题进行了梳理。

一问：试剂盒产能和供应量目前如何？

产能已恢复百分之六七十，多家公司正加班加点

对新型冠状病毒感染的肺炎的确诊，目前依赖的仍是新型冠状病毒核酸检测试剂盒。

2月3日，在国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会上，工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙表示，因为前期的时间问题、复产的问题，核酸检测试剂盒的供给出现了一些小的困难。到2月1日，日产量已经达到了77.3万人份，相当于疑似患病者的40倍。

田玉龙指出，从总的供应来看，已基本满足要求。但产能还没有完全恢复，只达到百分之六七十，后续工作主要还是恢复产能。

目前，多家试剂盒公司正加班加点恢复产能。

1月31日，中国生物副总裁张云涛对外表示，至1月30日，国药中国生物上海捷诺共生产了6400盒新型冠状病毒核酸检测试剂盒，供应了31.5万人份，从1月31日开始的日供应量能达到20万人份。 

2月4日，华大基因在互动平台上回复投资者时表示，截至目前，已经完成了约30万人份的新型冠状病毒检测试剂盒生产，缓解了试剂盒供应压力，日均产能已达到8万人份/天，同时已继续紧急安排增加生产30万人份试剂盒，新储备30万人份试剂盒的原料。

在供给方面，据湖北省卫健委消息，1月27日以来，国家向疫情重灾区湖北省调拨了80余万份新型冠状病毒核酸检测试剂。除了调拨资源，不少公司也陆续向各地疫区捐赠试剂盒。

华大基因2月4日对外表示，截至2月3日，首批承诺向武汉及湖北地区捐赠的2万人份新型冠状病毒试剂盒（每盒50人份），实际已发货到位2.56万人份。

2月3日，由艾德生物研制生产的首批1.5万人份新型冠状病毒检测试剂盒正式打包装箱，通过冷链物流送往湖北、上海、广东、山西等地医院。公开报道显示，包头市疾控中心、南京市定点收治医院等地也接收了试剂盒的捐赠。

二问：检测效率提高了吗？

湖北省内企业正研发试剂盒，武汉缩短核酸检测时间

在田玉龙指出试剂盒供应量基本满足的同日，带队赴武汉站参与救治工作的中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员接受央视采访时表示，武汉目前检测试剂数量不够，因此不是每个人能够得到检测。“早发现、早诊断、早隔离、早治疗，目前在武汉还做不到，希望全国支持武汉。”

为何在各方企业加班满足产能的同时，仍然存在“不是每个人能够得到检测”的窘境？

据南都此前报道，有试剂盒生产企业的市场负责人表示，液体试剂对于运输要求较高，需要冷链运输，但春节人力减少，陆运物流速度变慢。此外，各地的交通管制也对运输速度产生了影响。

目前，物流仍是亟需解决的问题。李兰娟院士建议，对于运送物资、志愿者的飞机、车辆绝对要保证。

1月29日，湖北省卫健委主任刘英姿在发布会上也提到了要确保运输顺畅。她指出，“下一步要打通瓶颈，在保障其跨区运转、确保安全的同时，配备特殊设备和车辆，大大压缩检测时间，确保疑似病人得到及时检测和治疗。”

目前，获得国家药监局紧急批准的7个新型冠状病毒检测试剂盒由上海之江生物、华大基因、上海博杰医疗科技、上海捷诺生物、圣湘生物、达安基因6家企业研发。除了华大基因在武汉有试剂盒生产基地，其余公司的生产基地分别在上海、长沙、广州等城市，一定程度上受到物流制约。

南都记者留意到，湖北省内的企业也正在研发试剂盒，以减少物流阻碍。据湖北省科技厅厅长王炜在发布会上介绍，截至2月3日，武汉东湖国家自主创新示范区已有6家生物企业开发出新型冠状病毒检测试剂盒产品，预计总产能可达20万人份/日。

除了物流，检测时间也是患者能否及时得到检测的影响因素。

2月4日晚，国家卫健委专家组成员蒋荣猛连线央视时表示，目前试剂盒数量足够，已到位10万人份，主要是之前检测时间不够。

武汉市卫健委1月23日的通报曾介绍，前期武汉市各级医院的样本需送去疾控中心检测，前后耗时约2天。

据蒋荣猛介绍，这两天武汉市中心医院、汉口医院等已可以做到上午送样当晚出结果，试剂盒检测时间缩短到1天，而过去需要3-4天。另外，部分一线医院已可自行进行核酸检测，不必送到第三方机构。

除了简化检测流程，武汉正在缩短核酸检测过程中花费的时间。

据2月3日的“新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作”新闻发布会介绍，武汉大学中南医院医学检验科通过改良核酸提取方法，使得确诊结果得出速度比以前增加一倍，最快两小时即可得出核酸检测结果。华中科技大学同济医学院附属协和医院在湖北省内率先成立了新型冠状病毒核酸检测实验室，每天可开展核酸检测项目200人以上。

三问：CT影像能否作为诊断标准？

协和医院：可作为强有力的补充手段查漏补缺

随着试剂盒产能逐渐恢复，潜在的漏检（假阴性）问题也引起了广泛关注。

据人民日报1月30日报道，天津一例新型冠状病毒患者在1月25日、1月28日共进行了三次核酸检测，都为阴性，但是在1月30日的第四次检测中呈阳性。

于是，近日有一线医生和专家呼吁，在原来核酸检测的基础上，将CT检查结果作为新型肺炎的确诊标准。其中，美国MD安德森癌症中心张玉蛟教授在社交媒体上撰文称，如果病人的呼吸道症状和CT影像符合新型冠状病毒感染的肺炎（参考武汉协和医院放射科提供的影像诊断标准），在没有检测试剂确诊的情况下，也应当及时隔离，及时治疗。

2月4日，在国家卫生健康委新闻发布会上，国家医疗专家组成员、北京地坛医院感染性疾病诊疗与研究中心首席专家李兴旺针对上述建议进行了回应。

李兴旺指出，在已发布的几版的诊疗方案中，CT影像学检查一直是诊断标准之一，但对传染病最终的确定诊断还是需要靠病原学，比如核酸的测定来判断，不过，对于影像学上反映的疑似病例都要及时送到定点医院及时救治。

2月5日，武汉协和医院放射科在官方公众号上介绍，将荧光RT-PCR试剂盒与肺部CT检查相互结合，可显著提高诊断敏感性和特异性。面对疫区核酸检测条件不允许、大量疑似病例无法确诊的状态，CT检查可作为强有力的补充手段进行查漏补缺。

而针对核酸检测方法敏感度的质疑，李兴旺则表示，核酸检测方法从目前了解的信息来看，还是比较敏感的，但是也有很多影响因素，比如采取标本的规范化程度、采取标本的时间。

此外，还有实验室检测手段等问题，“有一段时间没有完全用核酸检测试验，就是因为有质控等问题。”

那么如何提高检测准确率？

目前，采样导致的假阴性这一问题已经受到关注。

据2月3日的“新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作”新闻发布会介绍，湖北省新型肺炎应急科技攻关项目课题组研制的新型冠状病毒荧光定量PCR试剂盒体外诊断试剂已完成性能验证，正在进行注册检定。该试剂盒能有效排除采样导致的假阴性，将为疫情检测提供更可靠结果。

四问：各地实验室检测能力是否足够？

首批捐赠的检测实验室仪器已起运，发往湖北4家医院

据南都此前报道，有医生和生产试剂盒的企业告诉南都记者，并不是每一家医院都具备做PCR检测的实验室条件。

湖北省卫生健康委员会主任刘英姿在1月30日的新闻发布会上亦表示，“三甲医院不是都能做检测，实验室等级必须达到P2，而且还应该有PCR的检测资质，同时还要特别注意实验室的生物安全”。

以武汉临近的孝感为例，孝感市市长吴海涛在2月2日的新闻发布会上表示，前期市里只有孝感市疾控中心、孝感市中心医院两家医疗机构具备检测资质。

据吴海涛介绍，目前孝感市通过多方联系省人民医院和第三方华大基因帮助检测，市内日检测能力接近400人。但截至2月4日24时，孝感市累计报告新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例已达1462例，累计追踪密切接触者7016人，尚在接受医学观察5902人。日检测400人的能力已经不能满足日益增加的检测需求。

各地新型冠状病毒感染的肺炎病例仍在增加，对各省市实验室的核酸检测能力是一个挑战。

南都记者留意到，湖北省已经在逐步扩大检测权限，改造提升部分医疗机构的检测条件。数据显示，1月29日，湖北省初步确定了41家符合条件的三甲医院和13家第三方机构开展核酸检测工作。截至2月2日，湖北省已有78家医疗机构和13家第三方机构在开展新型冠状病毒核酸检测。

一些公益基金会也正在帮助各省市提高实验室的核酸检测能力。1月30日，深圳市猛犸公益基金会对外宣布，在全国范围内紧急征集大约20家PCR医学实验室，基金会对于具备一定条件的医学实验室，提供资金和专业支持，使其快速提升检测能力，以应对不断增加的检测需求。

2月4日，南都记者从猛犸公益基金会获悉，基金会几天内就收到超过30家机构的申请。基金会首批捐赠的新冠病毒检测实验室仪器已于2月3日晚间分别从上海和香港起运，发往全国7家医院，其中含湖北4家。

南都此前报道：

疫情下探因试剂盒短缺：特事特办提速生产投用，仍存在两个时间差

采写：南都记者 封聪颖

编辑：张亚莉

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本文作者

张亚莉

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