抽检26批口罩1批密闭性不好,广东药监局确保防控用品质量安全

南方都市报 • 南都广州
原创2020-02-05 14:22

南都讯 记者王道斌 通讯员粤药监 疫情防控,温度计、口罩的质量如何备受关注。广东省药监局强化监督抽检,加大执法力度。截至2月3日,应急抽检口罩共33批,完成检验26批,25批合格,对密合性项目不合格的1批医用防护口罩,及时进行核查处置。

据悉,疫情发生以来,广东省药监局加强了医疗器械应急抽检工作。主要对一次性使用医用口罩、一次性医用防护服等急需医疗器械产品进行抽检,突出重点品种和重点企业,对在产企业和新增企业开展抽检。截至2月3日,应急抽检共抽样33批,完成检验26批,25批合格,对密合性项目不合格的1批医用防护口罩,及时进行核查处置。抽检42批次电子体温计,检验完成30批,全都合格。此外,开展药品应急抽检工作。1月23日,迅速组织对供应量大的重点生产企业抽检帕拉米韦氯化钠注射液、抗病毒口服液两个品种共5批样品,目前除“无菌”“微生物限度”项目未出结果,其他项目检验结果均符合规定。截至2月3日,组织各市局应急抽检药品共16个品种51批样品,其中11个品种27批样品已经检验完毕,全部合格。

同时,广东省严厉打击药品医疗器械违法行为。重点关注疫情防控用医用口罩、医用防护服、呼吸机及体外诊断试剂等医疗器械,以及疫情防控相关生物制品、抗病毒类等药品。重点打击“生产经营‘三无’、超过使用期限、非医用冒充医用的假冒伪劣医疗器械”“经营无合法来源,使用回收、不合格原料生产的医疗器械”“生产经营未经注册或备案的医疗器械”“生产经营假劣药品”“从非法渠道购进药品进行销售”“无证生产经营药品和医疗器械”“利用互联网非法销售假冒伪劣药品和医疗器械”等七种违法行为。

畅通投诉举报渠道,对网络舆情、投诉举报等渠道中反映的相关违法线索,迅速组织药品稽查办公室、相关市局、区县局对投诉线索开展核查处置。截至2月3日,全省各地共查处药械类案件110宗,其中经营“三无”、无合法来源的非法医用口罩案件共52宗,查扣问题口罩182589只,移送公安机关案件7宗。

编辑:任国庆

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