部分消毒剂防疫期可紧急上市!企业:上市时间至少缩短23天

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原创2020-02-06 20:26

南都讯 记者杨丽云  肺炎疫情形势严峻,部分地区出现消毒剂供应紧张问题。为保障全国消毒剂的有效供给,部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间可紧急上市。

有生产企业向南都记者表示,消毒产品的上市时间会比原来至少缩短23个工作日,让消字号企业缩短备案周期,工人提前复工,尽最大可能保障消毒剂产品的供应。


消字号企业紧急上市的醇类消毒剂

含量检测合格后可上市销售使用

据国家卫健委2月4日消息,国家卫生健康委办公厅发布关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知。

通知显示,紧急上市消毒剂的国内生产企业应当取得消毒产品生产企业卫生许可证。

紧急上市的醇类消毒剂在产品责任单位检测(或委托检测)含量合格后可上市销售使用,醇类手消毒剂醇类有效成分浓度>60%(V/V),其他乙醇消毒液原料应当符合GB26373-2010《乙醇消毒剂卫生要求》且乙醇含量为70%-80%(V/V)。

公开资料显示,消毒剂按照其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。醇类消毒剂是中效消毒剂一种,可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物,多用于手部皮肤消毒。

此外,紧急上市的含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸消毒剂,在产品责任单位检测(或委托检测)有效成分含量和pH符合相关卫生标准后,可上市销售使用。84消毒液有效期限定为3个月(有稳定性检测报告的除外)。


部分消毒剂上市周期

至少缩短23个工作日

坐落于番禺区的广州澳源医药科技有限公司,主要生产消毒剂、抗(抑)菌制剂(液体、凝胶)、卫生用品、空气消毒机,是一家消字号生产企业。据厂长向红霞介绍,疫情突如其来,工厂现在面临原料紧缺、包材库存不足、工人返工难等诸多现实难题,“因为酒精是易燃品,工厂普遍库存不多,所以目前消毒原材料医用酒精相当紧缺。”

以往消毒剂首次上市前,需要向所在地省级卫生计生行政部门出具卫生安全评价报告,报告包括有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验等多个检测项目,才能向省卫生部门备案并取得备案凭证,备案审核时间为10个工作日。

“整个备案流程中最耗时的是稳定性检测,如果标签注明有效期为两年,则稳定性检测常规需要三个月,还要根据不同的有效物来看。”

通知发出后,部分消毒剂产品上市前只需先送检有效成分含量和pH值,检测合格后即可出货,相关的资料同时提交广州市卫生监督所作纸质备案,可以说是“边上市边备案”。

“这为消字号企业缩短备案周期,时间至少比以前缩短23个工作日,工人也可以提前复工。但除了通知提及的消毒剂,其他消毒产品还是会按照消毒卫生技术规范及消毒产品生产要求来执行。”向红霞说。


附件:《国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知》

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编辑:陈养凯

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