超百项新冠肺炎临床试验注册登记,涉及瑞德西韦双黄连太极拳等

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原创2020-02-20 03:19

从双黄连到磷酸氯喹,针对新冠肺炎的药物或疗法备受关注。

南都记者检索中国临床试验注册中心发现,截至2月19日,已有超过100项与新型冠状病毒肺炎有关的临床试验在该平台进行了注册。这些试验涉及的药物或疗法,既有西医也有中医。有科研团队正聚焦的磷酸氯喹、伦地西韦(瑞德西韦)、法匹拉韦等药物,还有双黄连口服液、金银花汤剂、痰热清注射液等。此外,临床试验还涉及太极拳、点穴气功、脐带血等治疗手段。

据介绍,中国临床试验注册中心是世界卫生组织临床试验注册平台(WHO ICTRP)一级注册机构,负责中国地区的临床试验注册,并接受世界其他国家或地区的注册申请,临床试验注册后资料均送WHO ICTRP,并能在检索入口检索到。世界卫生组织(WHO)将临床试验的注册行为视为一种科学、伦理和道德责任和义务,所有临床试验均应注册。

涉及一款“老药”的临床试验有8项

2月19日,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》。在抗病毒治疗方面,删除“目前没有确认有效的抗新型冠状病毒治疗方法”。在试用药物中,增加“磷酸氯喹和阿比多尔”两个药物。

磷酸氯喹的疗效此前已有机构披露。2月4日,中科院武汉病毒研究所官网发布消息称,我国学者在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展。相关研究表明,瑞得西韦和磷酸氯喹两种药物在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染,其在人体上的作用还有待临床验证。

中国临床试验注册中心的检索结果显示,截至2月19日,有关磷酸氯喹治疗新冠肺炎的临床试验已有8项,涉及荆州市中心医院等,均为干预性研究。据网站介绍,干预性临床试验是指任何治疗研究中采用随机对照设计的研究,预先将受试者或受试人群随机分配至接受一种或多种医疗干预(如预防保健、药物、外科治疗、行为疗法等),以评价医疗措施对健康结局的影响。

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2月17日,科技部生物中心副主任孙燕荣表示,磷酸氯喹是用于治疗疟疾的“老”药,已经在临床上用了70多年,既往的研究明确提示,它不仅具有抗疟作用,还有广谱的抗病毒作用和免疫调节作用。2月18日,中国工程院院士钟南山则表示,磷酸氯喹还够不上特效药,但从现有苗头来看,会有些帮助,是值得探讨的药。

双黄连口服液正征募研究对象

除了西医临床试验研究外,百余项试验中还包括许多中医治疗手段,其中有双黄连口服液、金银花汤剂、八宝丹、痰热清胶囊等传统中药。目前,双黄连口服液正在征募研究对象。

名为《双黄连口服液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验》的研究课题注册于2月7日,研究实施负责单位为华中科技大学同济医学院附属同济医院。经费或物资来源为哈药集团三精制药有限公司。

点穴气功、太极拳等方法亦在列,均为干预性研究。《六字诀结合宽胸理气手法对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者肺功能及生存质量的临床随机对照研究》研究实施负责单位为上海中医药大学,旨在探究宽胸理气点穴、“六字诀”呼吸法综合康复方法对NCP患者临床治疗的影响。干预措施为“常规治疗+点穴气功”。

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《太极拳对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者康复期肺功能及生存质量影响的随机对照研究》研究实施负责单位为湖北中医药大学附属新华医院和湖北省中西医结合医院。该项目的经费或物资来源是自筹,研究目的是研究太极拳对新型冠状病毒感染的肺炎患者康复期肺功能及生存质量的影响。

这两个项目均已获伦理委员会批准,尚未开始征募研究对象。

采写:南都记者 吴佳灵

编辑:刘苗,张亚莉

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