南都讯（记者曾文琼 实习生李舒敏）当前，提升危重症患者救治成功率已经成为亟需解决的重点问题之一。2月27日，在老药新用上，经广东省科技厅应急攻关项目立项，注射用乌司他丁治疗重症和危重症新型冠状病毒肺炎的前瞻性、观察性临床研究正式启动。

资料显示，大多数新冠肺炎死亡病例曾出现“炎症风暴”类似反应，并引发多器官功能衰竭，最终危及患者生命。细胞因子风暴，也称为炎症风暴，是引起病毒性感染患者发生急性呼吸窘迫综合症（Acute Respiratory Distress Syndrome，ARDS）和多器官衰竭的重要原因。据柳叶刀1月24日在线发表有关2019年新型冠状病毒研究的论文提到，在分析了2019年12月16日至2020年1月2日期间在武汉市入院的首批41例确诊感染2019-nCoV的病例，大约三分之一的患者出现急性呼吸窘迫综合症（29%，12例）或接受重症监护（32%，13例），其中6人死亡。研究人员表示，在危重症病人中可见细胞因子风暴发生。细胞因子风暴的发生与病毒感染重症化和致死有密切关联，是新型冠状病毒肺炎发生和病情恶化的重要机制之一。因此，如何阻断炎症风暴，减轻炎症性肺损伤，保护器官功能，对于重症和危重症新型冠状病毒治疗具有重要意义。

乌司他丁是一种内源性炎性反应调节物质和水解酶抑制剂，临床上广泛应用于胰腺炎、重症肺炎、脓毒症休克治疗和抢救。大量临床经验和循证证据证实：乌司他丁能有效抑制 TNF-α、IL-6、IL-8等炎症介质释放，同时提高抗炎因子IL-10水平，促使人体的炎症和抗炎反应平衡，减轻过度活跃的免疫应答，中断炎症反应的恶性循环引发的“细胞因子风暴”，从而阻断向多器官功能衰竭（MODS）的进一步发展，保护机体脏器的功能。

研究表明，大剂量乌司他丁的抗炎效果与激素相当，但不会抑制免疫功能，也极小可能引起股骨头坏死等后遗症，并且乌司他丁的抗炎功效具有剂量依赖性。乌司他丁耐受性研究结果也显示：乌司他丁具有良好的安全性和耐受性，大剂量使用时未出现严重不良事件。此次研究将研究该治疗新治疗方案是否可有效降低新冠肺炎病死率，尤其对重症和危重症的抢救。

国家基因组科学数据中心数据显示：新型冠状病毒肺炎与SARS基因组序列相似度高达80%，因此在致病性病毒，发病机理及疾病发展上，新型冠状病毒肺炎与SARS有相似之处。乌司他丁已被证实在SARS重症患者抢救中有效，可以降低危重症患者死亡率且安全性良好。2003年“非典”期间，乌司他丁被推荐进入治疗“非典”药物审批“绿色通道”，并获得国家颁发的临床研究批件，先后完成了乌司他丁的药效学、毒理学等临床前研究、人体耐受性I期临床研究并启动了随机对照II期临床研究。

编辑：曾文琼

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曾文琼

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