新冠肺炎疫情爆发至今，疫苗何时问世，一直被大家关注。

3月3日晚，据《新闻联播》报道，由军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队在新冠肺炎疫苗研制方面取得了重要阶段性成果。

那么，新冠肺炎疫苗距离我们还有多远呢？疫苗生产的必须步骤，正在研发与临床应用之间的距离，南都大数据研究院通过公开信息，对这些问题进行了梳理。 

历史上的疫苗研发：

狂犬疫苗花了4年，流感疫苗花了14年

Peter Hurford在《How long does it take to research and develop a new vaccine?》中根据WHO、CDC与Wikipedia等网络公开资料，梳理了常见疫苗的制作时间。根据文章内容，目前问世最快的疫苗为狂犬疫苗，从发现疾病到疫苗问世花费4年（1881-1885），而被国人熟知的流感疫苗，从疾病发现到疫苗正式面向大众，则花费了14年。

数据来源：WHO、CDC、Wikipedia等

以流感为例，资料显示，由于流感病毒病毒变异快且易于感染和传播，故每年遍布世界各地的流感实验室都会收集和调查流感病毒，再将样本资料发给世界卫生组织与流感研究中心。从准备疫苗株到批量生产、到流感疫苗经各国管理机构审核发布，所有过程下来，至少需要5-6个月时间。若只统计其中一批次的疫苗，其中仅疫苗生产商需要的时间就长达3-4个月。

再如此前被广泛关注的HPV疫苗，根据相关报道，首个获批的国产HPV疫苗，从研发到上市历经18年，2002年启动研发，2007年完成研发，2010年拿到临床试验批文，2017年完成临床三期。预计第一批国产HPV疫苗将于2020年初接受中国食品药品检定研究院的系统检定，5月份左右才可开始在各地社区卫生服务中心正式接种。

资料来源：首批国产HPV疫苗的相关报道

疫苗研发的步骤：

平均需要10-15年，预算支出10亿美元

随着现代医学的发展，大部分疾病的疫苗研发时间也有缩短。根据期刊《Clin Exp Vaccine Res》在2015年刊发的一篇名为《Clinical vaccine development（临床疫苗研发）》的文章显示，当代疫苗，一般的研发生产过程平均需要8到17年，投入预算大约10亿美元。

资料来源：Clin Exp Vaccine Res

文章指出，在疫苗的生产过程中，可以概括为三个阶段，两个节点。第一个节点为IND（investigational new drug），即试验新药，在这之前需要进行抗原的鉴定与生产与非临床的动物试验；第二个节点为BLA（Biologic License Application），即生物许可证申请，在这之前需要进行三期人体试验分别评估安全性，有效性与两者的对比评价，通过后进行备案与许可；最终才能进行应用并对效果监测。

资料来源：根据网络公开资料整理

据国家药监局此前发布的科普文章《一支疫苗的诞生》介绍，疫苗研发需要经过临床前研究、申报临床、临床试验机构申请、注册临床试验、注册临床试验后的核验等阶段。其中，临床前研究包括菌毒株、工艺研究、处方研究、质量研究，动物试验等。这一流程与上述文章中的介绍基本一致。

新冠肺炎疫苗的进展：

处于“临床前研究阶段”，最快4月申报临床试验

据中国疫苗行业协会官方微信信息，为了应对新冠肺炎，疫苗研发并行安排了多条技术路线：包括灭活疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗。部分疫苗品种已进入动物试验阶段，已成功构建新冠肺炎感染的小鼠、猴子等动物模型，为开展药物和疫苗的安全性、有效性评价提供了基础条件。预计最快将于4月下旬左右申报临床试验。

通过对国内目前新冠肺炎疫苗研发消息的不完全梳理，中国人民解放军军事医学科学院初步计划4月进入安全评价阶段，通过后进入临床试验阶段。Inovio、北京艾棣维欣生物目前的研发状态为计划4月开始人体临床试验。科学技术部副部长徐南平也曾在采访中表示，目前我国各类技术路线的疫苗研制都基本与国外同步，最快的新冠疫苗4月下旬申报临床试验。

可以看到，新冠肺炎疫苗的研发时长已被大幅度缩短，不过目前最快也仍处于“临床前研究阶段”。第一财经报道称疫苗企业赛诺菲巴斯德希望能够在六个月内将候选疫苗用于体外测试。对于何时上市何时临床，则表示：“现在谈论为时过早。”

在等待疫苗上市的日子里，我们能做到的还是勤洗手、戴口罩、不聚集。

出品：南都大数据研究院

数据采集：研究员 冯浩鹏 实习生 王一雪

设计：刘寅杉

编辑：凌慧珊

本文作者

凌慧珊

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南方都市报记者