在家里就可以自测新冠病毒？最近，不少商家通过网站发布信息、通过微信朋友圈，向消费者兜售可家用自测的新冠病毒检测试剂盒。目前新冠病毒检测试剂盒研发情况怎样，是否已经有可以家用自测的试剂盒？

3月6日，广州市市场监督管理局专门发布特别提示：目前，国家批准注册的新冠病毒检测试剂盒并未有家用自测版，不属于消费者个人使用的产品，不能经由网络销售给消费者个人。消费者如发现违法产品或商家，可拨打12345投诉举报电话举报，市场监督管理部门将依法予以查处；如出现症状应及时就医。

网站、朋友圈：

有个别商家兜售

可家用自测的新冠病毒检测试剂盒

前不久，一款号称在家就可自测是否感染新冠病毒的检测试剂盒在微信朋友圈中出现。卖家宣称，在家指尖采血后，只需15分钟就能检测是否感染新冠病毒，肉眼即可判断。适用范围上还特别标明，适用于企业复工、学校返校、个人筛查等用途。卖家表示，这款自测盒单价150元，多买还能享受优惠，疫情期间建议定期检测，作为家庭常备用品。

微商通过网站、朋友圈售卖新冠病毒家庭自测盒。

“新型冠状病毒检测试剂，15分钟出结果，全国统一售价168元，复工在即，一款可以自己在家检测的试剂，简单、方便、安全、准确。”根据媒体报道，部分“微商”的货源来自深圳一家名为“生命之源”的医疗服务机构。据媒体报道，微商发布的试剂盒图片、使用视频，检测套餐、检测服务机构的资质证明，还有一篇丽珠试剂官方公众号文章《重磅！丽珠试剂联合中科院武汉病毒所又成功研制出快速胶体金抗体检测试剂，15分钟内出结果》。

丽珠试剂发声明：

未授权任何个人及公司

在网络平台进行销售

丽珠试剂官方微信公号信息显示，珠海丽珠试剂股份有限公司成立于1989年，是上市企业丽珠医药集团下属专业从事体外诊断试剂和仪器研发、生产和营销的高科技企业。南都记者发现，丽珠科技微信公号1月30日发布文章称，丽珠试剂联合中国科学院武汉病毒所推出首个抗体检测试剂盒，最快30分钟就能出阳性结果。而且，丽珠试剂晒出了国家药监局为丽珠试剂自主研发的“肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）颁发的医疗器械注册证。

丽珠试剂通过微信公号发布严正声明。

国家药监局网站显示有丽珠试剂自主研发的“肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）医疗器械注册信息。

对于媒体报道有微商售卖家用自测的新冠病毒检测试剂盒，丽珠试剂通过官方微信公号发表严正声明。丽珠试剂在声明中称，发现有部分个人在微信等社交平台及电商平台，虚假宣传、非法销售该公司“新型冠状病毒抗体检测试剂”系列产品。对此，丽珠试剂声明从未授权任何个人及公司在网络平台进行销售。未经授权的个人及公司进行违法销售所产生的法律风险，丽珠试剂概不负责。

多个研发团队声称：

新冠病毒检测试剂盒

可以用于家庭自测

目前新冠病毒检测试剂盒，研发生产情况如何？媒体公开报道显示，上海、杭州、广州等多家研发机构，均声称在研发新冠病毒抗体快速检测试剂盒。比如，广州团队研发的3款新冠病毒快速检测试剂，分别由万孚生物、和信健康研发，均能实现全流程15分钟内肉眼快速判别结果，无需专业人士操作、无需特殊配套仪器、无需冷链储运，可广泛应用于各级医疗卫生机构的排查和预检分诊。其中，和信健康相关负责人接受媒体采访时表示，还最新全国首创开发了单人份家庭装，可在家自测，避免患者集中采样而交叉感染及挤占医疗资源等情况。

信健康实验室研究人员在开展研发。图片来源于网络

根据媒体报道，上海交通大学医学院附属仁济医院分子医学研究院谭蔚泓院士和杨朝勇教授等组成的团队与湖南大学蒋健晖教授等团队推出了一种便携“傻瓜式”的现场快速分子诊断新技术，开发了新型冠状病毒家庭简易快速检测试剂盒和相关技术。该项目正与多家定点医院合作进行临床试验，已完成100多例临床样本的测试，阳性样本的检出率约为90%，其它检测指标到达金标准水平，目前正在完成检测试剂盒的优化和定型。

浙江研发出一款新冠病毒快速检测试纸——IgM/IgG抗体检测试纸（胶体金法），短时间即可显示结果，准确率高。图片来源于浙江在线

杭州医学院发布的信息也显示，由浙江省科技厅组织的新冠病毒检测应急重点攻关项目已开发完成。媒体相关报道称，杭州新冠肺炎病毒核酸诊断试剂盒最快29分钟、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂(胶体金法)最快2分钟完成检测。报道称可用于当前企业复工、学校开学等复工返校的监控、也可用于家庭自测等应用场景。研究人员称，产品率先在欧盟注册备案，正在加大法定检测机构的临床试验和注册申报工作力度。

广州市场监管局：

目前国家批准注册的

新冠病毒检测试剂盒

并未有家用自测版

1月26日，国家药品监督管理局已应急批准新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和2019新型冠状病毒核酸测序系统等4个产品。同时已要求省级药监部门加强对上述产品生产企业的监督检查,确保产品质量安全。进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防控需要。

国家药监局国产医疗器械产品注册的新冠病毒检测试剂盒信息。

据了解，新冠病毒检测试剂盒属于第三类医疗器械，必须经国家药品监督管理局批准取得医疗器械注册证。南都记者通过国家药品监督管理局“国产医疗器械产品”数据查询栏目下，键入“新型冠状病毒”关键词，立刻显示出14条记录。其中，13条记录为新型冠状病毒检测试剂盒，研发团队包括万孚生物、中大达安基因、上海之江生物、华大生物科技等。另外1条为华大基因研发的新冠病毒核算分析软件。广州市市场监管局称，目前国家批准注册的新冠病毒检测试剂盒并未有家用自测版，不属于消费者个人使用的产品，不能经由网络销售给消费者个人。

采写：南都记者陈养凯 通讯员穗市监

编辑：陈养凯

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本文作者

陈养凯

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