24小时待命,通宵进行药品应急检验,加班加点紧盯口罩、隔离衣等防护类产品的质量……
新冠肺炎疫情防控期间,在市场监管领域,一群人全力冲锋,守护着“生命防线”。
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罗卓雅/药检所所长
作为药检领域资深专家,凭借高度的责任心和女性特有的敏锐触觉,在广东还未拉响突发公共卫生事件一级响应防控警报时,针对来自武汉不明情况的肺炎报道信息,罗卓雅迅速组织、科学研判,将血液制品、消炎及抗病毒类等药品列入广东省药品检验所应急检验范畴。
罗卓雅是广东省药品检验所所长、党委书记。
“怎么样才能快一点,再快一点?方案怎么样才能更优化?我们一定要与时间赛跑!只有在最短时间内完成检验发出报告,才能让质量保证的药物第一时间到达医院,尽可能救治更多的病人。”在总结提升原有经验的基础上,罗卓雅打破常规,提出“一药一案、一案一策”的原则,形成了“24小时前置准备、24小时即时检验”的应急检验新模式。
通过多科室协同作战,各项目结构化分解,按分项同时开展实验,并提前模拟试验,提前风险评估,用最短的时间发出结果,将不可能变为可能,使检验效率不断提升。
2月8日,在抗疫急需的磷酸氯喹片的应急检验中,罗卓雅评估每一个环节可能存在的问题及应对措施,形成点、线、面的前置24小时全方位准备;样品到达后,带领5个科室共17人,争分夺秒,各环节无缝接驳,仅用7个小时,在凌晨4点半就发出检验报告书。
当天,此批磷酸氯喹片就已连同检验报告送达医院,为患者用药送上了“及时雨”。
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黄敏菊/医疗器械检验专家
启动防控疫情应急检验以来,为了保障口罩供应和质量,黄敏菊带领医用材料检验室的技术人员,每天工作16个小时以上。经过连续奋战,完成口罩等防护类医疗器械产品检验900多批次,相当于往年这类产品工作量的十几倍。
黄敏菊是广东省医疗器械质量监督检验所医用材料室主任、高级工程师。
作为全国消毒技委会专家,她参与了一次性防护服辐射灭菌规范验证。作为广东疾控中心专家组成员,她参与制修订口罩使用指引,全力保障防护类产品质量。
黄敏菊长期工作在防护类医疗器械检验一线,作为专项技术负责人,她负责解决技术难题。为了缓解一罩难求,一家劳保产品企业响应政府要求,由生产民用口罩转产医用防护口罩。当第一批产品送达,检验结果部分指标不合格。
“指标不合格意味着无法批量投产。”黄敏菊立刻带领技术人员,开展技术攻关,有针对性地提出改进措施。公司根据整改意见,马上做技术整改再生产、再送检。来来回回尝试了十多次,终于找到问题症结,最后产品通过测试。
就这样,她连续帮助了十几家企业解决关键性技术难题,使口罩生产驶入快车道。
在黄敏菊看来,防控疫情中,口罩、隔离衣等防护类产品,是医护人员的“生命防线”,其质量安全直接影响生命安全,容不得半点疏忽。“在防护产品紧缺的情况下,速度与质量一样重要。”黄敏菊表示,“只有严格按照标准要求做好各项指标的检测,达到标准规定的要求,才能算是合格的产品,才能真正起到隔离保护作用”。
统筹:陈养凯 关健明 李湘莹
执行统筹:邹琳
采写:南都记者 陈养凯
摄影:南都记者 何玉帅 马强 冯宙锋 邹卫 黎湛均 谭伟山
设计:何欣
编辑:邹琳
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