南都讯 记者王道斌 3月31日,沃森生物发布公告,该公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品已获得批签发证明,批签发量为14.1119万支。据沃森生物副董事长黄镇透露,在完成招标准入后,有望在4月接种第一针,上半年可以向市场供应近100万支13价肺炎结合疫苗。
据悉,13价肺炎结合疫苗是沃森生物自主研发生产的产品,是国家“十三五重大新药创制专项”支持品种。该疫苗立项研发历经十余年,2015年4月获批临床试验,2018年4月被正式纳入优先审评审批品种,2019年12月30日正式获批上市,是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗。该疫苗主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,可用于预防由本疫苗包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和 23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。
此前,同类疫苗,仅跨国药企辉瑞有生产。在获批进入中国后,辉瑞的疫苗批签发数量2017年为71.54万支、2018年为384.75万支、2019年为475.50万支。常因供不应求而出现断供。
据悉,肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因之一。2018年,我国新生儿数量超过1500万,对该疫苗有着巨大的临床需求。
编辑:任国庆