国产13价肺炎疫苗 在粤打出第一针
2020年6月5日,国内首个13价肺炎结合疫苗在广州天河猎德社区卫生服务中心实现广东省首针接种。谭庆驹 摄
南都讯 意外伤害、肺炎、恶性肿瘤，一直是我国低龄婴幼儿死亡的主要原因。稍早前的2018年，我国对全国的侵入性肺炎确诊病例进行了分析发现，超过八成都是5岁以下的婴幼儿。实际上，这些患病孩子完全可以通过接种肺炎球菌疫苗来予以规避。
6月5日上午，在广州天河区猎德社区卫生服务中心内，一批广州的适龄儿童成功接种了国产13价肺炎多糖联合疫苗。这是这款全球第二款，国内首款肺炎疫苗在去年年底获批上市，今年5月中旬完成广东省级招标平台采购流程后。第一次在广州、广东的孩子身上进行接种。生产厂家沃森生物的相关人士表示，今年上半年就能保证百万规模的供应，国产13价肺炎疫苗的产能没有问题，供应充足。
疫苗是最经济的免疫方案
但预防肺炎的接种率仍然偏低
2020年6月5日,国内首个13价肺炎结合疫苗在广州天河猎德社区卫生服务中心实现广东省首针接种。谭庆驹 摄
广东省预防医学会会长吴圣明表示，在降低死亡率和提升全民健康的过程中，疫苗接种是公认的预防疾病最经济有效的措施之一。健康中国、健康广东应以预防为主。国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市，将对中国儿童肺炎球菌性疾病的防控起到重要作用。中国疫苗研发水平正逐步走向世界前列，疫苗等生物制品也不断走出国门迈向世界。
广州市预防医学会副会长傅楚平则从更为专业的角度来分析了13价肺炎疫苗的意义。“国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗6周龄-5岁（6周岁生日前）全年龄段儿童均可接种，预防由13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病（包括肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等），这让将我国儿童接种时间区间段大幅延长，让更多的中国儿童可以远离肺炎球菌疾病的威胁。”
在国产疫苗上市之前，同样效价的肺炎疫苗，明确要求孩子在6月龄前完成全部三针的接种。接种时间异常紧张，疫苗在我国的供应量也非常有限，北上广深等经济发达地区、2类疫苗普及率高的城市，经常面临产能因素带来的断供。
统计显示，虽然家长们接种肺炎疫苗的认识在不断提升。可受制于供应、错过接种流程等客观因素，现阶段6岁以前婴幼儿肺炎疫苗接种率，仍仅在3%左右，甚至不及5%。
我国肺炎球菌感染并非法定传染病
但每年感染的孩子数量依然超百万
2020年6月5日,国内首个13价肺炎结合疫苗在广州天河猎德社区卫生服务中心实现广东省首针接种。谭庆驹 摄
公共卫生专家、来自广州市预防医学会的王鸣教授表示，国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市，为我国婴幼儿健康提供了基本保障，是预防、控制乃至消灭肺炎球菌性疾病的有效手段。
这位长期从事免疫规划工作推进和传染病防控管理的专家告诉南都记者，在我国，肺炎球菌引发的肺炎感染，并不是法定传染病。所以很确切的流行病学调查统计数据，并不太多。但在21世纪初期的几年，也专门进行过相关统计。“每年肺炎球菌引发的儿童肺炎、脑膜炎等疾病，超过100万，其中死亡也数以万计，而且是主要是5岁以内（6岁前）的孩子。“
针对于我省的5岁以下儿童，我们既要开展满6周龄婴儿的早接种、早保护，也要对6月龄以上、未满6岁的儿童按照说明书规定的剂次进行查漏补种。
“由于肺炎球菌的临床诊断难度大，一般临床首先是先确诊到细菌感染，之后使用抗生素治疗，但近几年的临床研究发现，在学龄前儿童中肺炎球菌对临床常用抗生素的耐药率呈逐年上升趋势，对红霉素、克林霉素、复方新诺明的耐药率超过80%，对青霉素、头孢呋辛、头孢曲松等耐药性接近40%。”广东省妇幼保健院副院长、儿科专家陈运彬表示，抗生素对肺炎球菌引发相关疾病的治疗效果并不理想，耐药性导致治疗无效、病程加长，增加家庭、社会的经济负担。“尤其是5岁以下儿童中，肺炎球菌对各常用抗菌药物耐药率均高于其他年龄组，因此对于5岁以下儿童，肺炎球菌的治疗更加困难，更需要接种疫苗。”
稍早前进口的13价疫苗获批的接种程序为2、4、6月龄婴幼儿进行基础免疫，12-15月龄加强免疫，暂无6月龄以上的免疫程序推荐。而国产13价获批的适应人群是6周-5岁（6周岁生日前一天），填补6月龄至5岁儿童的免疫空白，让错过接种进口13价的宝宝们有了再次接种肺炎结合疫苗的机会。在接种程序上，对比进口13价，扩大了接种窗口期，接种程序更灵活，更便捷，减轻了排苗的压力。因此国产13价的上市对减少儿童肺炎球菌疾病将起到重要作用。
不同年龄段的孩子
接种的时间节点略有不同
2020年6月5日,国内首个13价肺炎结合疫苗在广州天河猎德社区卫生服务中心实现广东省首针接种。谭庆驹 摄
据悉，我国自主研发生产的沃安欣，从立项研发到获批上市历经15年，2015年4月获批临床试验，2018年4月被正式纳入优先审评审批品种，2019年12月30日正式获批上市。
该疫苗主要适用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童接种，可用于预防由本疫苗包含的13种血清型（1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型）肺炎球菌引起的感染性疾病，对中国5岁及以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。
虽然沃安欣的不同年龄段孩子都有不同的接种程序和针次，年龄偏大，接种的针次反而更少，可以少打几针。但从专业角度来说，疫苗接种越早越好，可以提前为孩子“穿上防护甲”。
6周-6月龄孩子，需接种4针，其中6周至6月龄前完成三剂次的基础接种，12-15月龄加强接种1针。
超过半岁的孩子，仍可以在7月龄-11月龄完成两剂次的接种，并在11月龄-15月龄完成第三剂次的接种。
如果是1-2岁的孩子，只需完成两剂次的接种即可。
2岁-5岁（6周岁以下）的孩子接种程序则只有1针。
此外，相比进口13价肺炎结合疫苗，国产13价肺炎结合疫苗在昆明市每针的价格为625元，便宜100元/针。
高效价肺炎疫苗不一定能刺激出孩子的免疫能力
据悉， 在7价肺炎疫苗退市以后，目前主流的肺炎疫苗集中在13价和23价两种。数字代表的效价越高，往往表示疫苗能够覆盖的病原体型别更多。这样一来，不少的家长会有这样的疑问，既然23价疫苗能涵盖23种血清型肺炎球菌，而13价则只涵盖13种，那不是打23价疫苗更好。
实际不同效价的疫苗，因受其生产工艺，三期临床实验推进时的对象人群年龄段不同，其免疫效果和适用人群是不同的。
具体来说，现阶段的23价疫苗是多糖疫苗，免疫机制单一，难以形成长期的免疫保护，所以需要定期补种接种，而13价疫苗则是多糖联合疫苗，其为孩子提供的免疫效果和时长更长。2岁以下的儿童，因为自身免疫体系并不完满，对这种多糖抗原不轻易产生抗体，所以低龄婴幼儿，并不适合接种23价多糖疫苗。
采写 南都记者 王道斌 摄影 南都记者 谭庆驹
编辑：游曼妮
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