穿山甲被请出药典 中医已做了多年准备

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原创2020-06-30 16:12

最新出版的2020版《中国药典》(一部)中,穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等品种未被继续收录。中医药业界人士对此怎么看?会对中医中药发展产生怎样的影响?

近日,南都记者就此采访了两名中医药专家,分别为南方医科大学中药方剂教研室主任程卫东,南方医科大学中西医结合医院副院长彭康。

穿山甲成为保护动物后 中药已很少使用 

之前多为民间、零散使用

南都:对于中医中药界来说,穿山甲的入药情况怎么样?

程卫东:在我国,穿山甲的大规模医用,就是明朝到现在大概四五百年。穿山甲是自明代《本草纲目》之后用的比较多,先是使用在肿瘤上、痹症上,也就是我们所谓的风湿,后面民间又用来通乳。

其实,穿山甲从来没有以成方的形式出现,它只是民间使用、零散使用得比较多

现在很少用了,每一个搞中医的人都有所意识,到穿山甲达到二级保护动物之后,中药就很少用它了(1989年,穿山甲被《国家重点保护野生动物名录》列入二级保护动物名录,2020年6月初,穿山甲由国家二级保护野生动物提升至一级)。

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南方医科大学中药方剂教研室主任程卫东谈穿山甲的药用情况。尹嘉怡摄

南都:有意识地少用是从什么时候开始?

程卫东:“保护稀有动物”这个观念其实在中医药界已经有很多年了,并且药源也稀缺了,稀有的药材在民间上还存在一些,但官方是不可能买到了。有些中医老先生,他认为这个药材有作用,但年轻一点的医生很少能用到这些药材,总结不了这么多经验,只能从文献上看。

其它的,比如虎骨膏用的是虎骨、羚羊、犀牛角等,这些都有成方,但现在我们的很多药方都已经不再使用了。

我们在临床上这几十年都很少用到穿山甲,因为政府给我们灌输这个理念已经很多年了,先是呼吁保护穿山甲,然后是虎骨,还有熊胆汁,后面我们都很少用了。

可以说,最近一、二十年,大家都有这个意识了,到最近十年,是动真格了,有一些使用了珍稀动物的中成药已经没有了,在这种大环境下被替代了

药典不收录了 药厂就不能再用

南都:《中国药典》是什么性质的一部典籍?

程卫东:《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

我国药典历史悠久,从1949年就开始了,第一部药典1953年就出版了,那时候总共才收载531种药品。从那以后药品数量每年都逐步增加,到2015年已经收载了五千多种药品,这么多年来药典一直在不断增减药品种类,只是去除的数量很少,进入的数量很多

南都:《中国药典》不再收录某一种药,传达出什么样的信号?

彭康:不再收录,是基于《中国药典》建立了药品质量标准的退出制度。对于野生资源枯竭、商品匮乏以及存在明显安全性、伦理等问题的中药材,例如原植物和动物收入《野生动植物种国际贸易公约》附录Ⅰ的中药材品种,来源于化石类、人类胎盘类、动物粪便类等中药材品种,以及基础研究薄弱的中药材标准,不再增加或收入2020年版《中国药典》

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南方医科大学中西医结合医院副院长彭康。通讯员供图

程卫东:可以理解为,药典没有的就不能再用了,大型药厂也不能再用,不能成方。大型生产的成方药必须按照药典的标准,药典没有也要按照卫生部的部颁标准,或者地方标准。

国家有规定,有的药药典里可以没有,但民间又在用,就必须拿出地方标准,地方管理部门必须管理这些药,不然没有人知道这些药怎么使用。药典是国家质量标准体系里一个组成部分。

比如说有一些药还没有进入到药典但民间已经开始使用,如果这些药用的时间很长,成方用量很大就可以将部颁标准提升到国家标准。有一些药,药典都不收录了,地方标准它也不会收录了。

含马兜铃和天仙藤的药物多 

停止收录对多种中成药生产影响大

南都:除了穿山甲,马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸也被《中国药典》停止收录,你怎么看?

彭康:马兜铃和天仙藤未被收录的原因是存在肾毒性。近年来有报道在临床试验中发现,马兜铃中的马兜铃酸有致癌作用,还能引起相关的肾脏疾病,总而言之,马兜铃弊大于利。黄连羊肝丸是因为方中夜明砂来源为多种蝙蝠的干燥粪便,别名天鼠屎。

程卫东:它们是因为肾毒性而停止收录的。我作为学者的个人观点是,仅因为其毒性就从药典里剔出来,这种做法是不合适的

这是对中药的认识问题,中药很重要的一点是讲究“配伍”,为什么有的药单用毒性大,但是形成处方用药就不会有事?就是因为有配伍的规律在,配伍的目的是增效减毒,每个药互相有制约。同理,中药还有个“十八反十九畏”,是指不要让有些药物合用,合用的后果是产生各种副作用。

研究中药毒性的问题并不是药物化学的问题,而是中医理论中如何配伍的问题,单一的把马兜铃、天仙藤拿出来是没用的,这些药都是要配伍才能用的,在配伍中毒性就会降解,达到疗效。

我认为现在最需要做的是,研究如何合理使用药物,而不是单一研究某种药,因为这些药都是在处方中出现的,是一个配伍关系。很多中药都会注明“不宜久服,用量不可过大”,但到底多久为久,用量超多少为大?这是非常含糊不清、不严谨且难以操作的,所以要加强科研,做到逐步明确各种中药的毒性、剂量、解救措施。

南都:对于中医科医生,以及制药厂来说,药典停止收录会影响具体用药吗?

程卫东:由于含马兜铃和天仙藤的药物很多,所以对常用药的影响还是挺大的。马兜铃、天仙藤、羊肝丸都是常规用药,含马兜铃的中成药品种有将近20个,既然能够形成复方,就证明这个药肯定很常用。

这些药从药典中去除,对药厂生产肯定会产生影响,这些药厂关于这些药的品种号没有了。每一个药物都是有固定的工艺生产流程的,一旦去除一种药,有其他药进入,整个工艺流程都不同了,就要重新申请药的品种号。

彭康:对于中医科医生来说,在某些病证的治疗选药配方中会有些影响,就如以前的犀角禁止使用后,用水牛角代替,药效方面还是有些差异的。但由于中药品种众多,配伍的形式多样,可以逐步改变,并在临床实践中探索新的中药物质来弥补该药的作用

中医强调“天人合一” 更有责任顺应时代的要求

南都:你认为,野生动物保护与中医药发展应该是什么样的关系?

程卫东中医治疗中使用的动物药和植物药数量繁多,把某种动物从中药中去除根本不会影响中医药的发展,也不会影响中医治疗疾病。即使某些植物药濒临灭绝甚至已经灭绝,中医也一直在发展,因为会有新的植物出现,这是一个动态的过程

彭康:中医药的发展要遵循“传承精华、守正创新”,要适应时代的发展变化,也要走向世界。野生动物保护是建设人类命运共同体,保护地球村的重要措施之一,与中医药防病治病,维护人类健康的目的是一致的。中医强调“天人合一”,更有责任顺应时代的要求,大自然的变化而发展。中药材来自于大自然,有植物、动物、矿物等,种类品种繁多,新开发的资源也源源不断,因此,野生动物保护不会影响中医药的发展,反而会促进中医药更加完善,更加符合时代发展的要求。

采写:南都记者李文 实习生尹嘉怡 通讯员黄瑶 彭逢美

编辑:李文

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