重磅!新版国家医保目录调整启动意见征集!药价谈判也将推进!

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原创2020-08-03 21:10

国家医疗保障局(下称“国家医保局”)8月3日发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,公开对外征求意见。而随着这一重磅消息的发布,不仅药品行业即将迎来新一轮洗牌,医保药价谈判也将随之启动,部分贵价药不排除会为了进医保而选择降价,老百姓有望将迎来降价“红包”。

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据悉,本次医保目录调整,意在根据基金支付能力动态调整药品目录范围,为新冠疫情防控常态化提供支撑,努力实现药品目录结构更加优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加公平可及,推进医保药品治理体系和治理能力现代化,助力解决人民群众看病就医的后顾之忧。

7种药品将有望获得医保报销资格

依照征求意见稿,符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下7种情形之一的药品目录外的药品,可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围。

具体而言,包括与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药;纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品;纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上市的药品;第二批国家组织药品集中采购中选药品;2015年1月1日至2019年12月31日期间,经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品(包括新活性成分、新剂型);2015年1月1日至2019年12月31日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品;以及2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版医保药品目录的药品,不过,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》的除外。

哪些药品将丧失医保资格?

     除了新纳入报销范围的品种,也将有两类品种被剔除出医保目录。具体而言,一类是被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。另一类,则是综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品。

     此外,此次医保目录调整还按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围。同时通过完善药品目录凡例,规范药品名称剂型,适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。

调整分五步走!年底新目录就将公布

      另据南都记者获悉,本次2020年药品目录调整分为准备、企业申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段。

其中,2020年7-8月为准备阶段,由国家医保局牵头,会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局研究制定工作方案,确定目录调整的原则、程序。征求社会意见后,公布方案。这期间,还将组建工作机构,建立工作机制,组建专家库,制订工作规则和廉政保密、利益回避等规定。

企业申报阶段则定在2020年8-9月,这阶段将发布企业申报指南,接受符合条件的企业按规定向国家医保中心提交必要的资料,并对资料进行形式审查,同时对通过形式审查的药品进行公示。

专家评审阶段预计将于今年9-10月,届时结合企业申报情况,国家医保局将建立评审药品数据库,论证确定评审技术要点,通过组织评审专家进行评审,形成新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等4方面药品的建议名单。

而为了促进药品更加可及,国家医保局还将在2020年10月-11月设谈判和竞价阶段,就拟纳入谈判和竞价的药品征求相关企业意向。根据企业意向,组织其按要求提交谈判(竞价)材料。在此基础上,组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估,并提出评估意见。最后,谈判专家根据评估意见与企业开展谈判或竞价,确定全国统一的医保支付标准,同步明确管理政策。

依照计划,公布结果阶段定在2020年11月-12月,也就是说不出意外,最迟今年年底,国家医保局就将公布药品目录调整结果,发布新版药品目录,同步明确管理和落实要求。

医保目录调整向来都牵动着行业的神经。依照国家医保局发布的《2019年医疗保障事业发展统计快报》。在药品采购上,截至2019年底,全国31个省(区、市)通过省级药品集中采购平台网采订单总金额初步统计为9913亿元。其中,西药(化学药品及生物制品)订单金额8115亿元,中成药订单金额1798亿元。网采药品中医保药品订单金额8327亿元,占比84%。

当时的2019年版国家医保药品目录中,西药和中成药共计2709个,其中西药1370个、中成药1339个。此外,还列入了有国家标准的中药饮片892个。


采写:南都记者 马建忠

编辑:马建忠

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