日前，国家药品监督管理局官网对两家公司发出责令停产整改通告，两家公司在质量管理、物料与产品、生产管理等方面存在问题，严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，广东省药品监督管理局已责令两公司暂停所有化妆品生产。

据国家药品监督管理局10月19日通报，近期在对广州微肽生物科技有限公司、广州市花姬赏生物科技有限公司进行飞行检查中，发现两家企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系主要存在缺陷。

南都记者注意到，通报中提及的两企业质量管理体系存在的问题主要包括质量管理、厂房与设施、设备、物料与产品、生产管理等方面。其中在对广州市花姬赏生物科技有限公司的整改通告中，国家药监局指出，该企业微生物检验员履职能力不足，不了解检验相关知识，部分检验项目无原始记录，成品微生物检测记录缺少样品批次信息，生产设备无设备状态标识，企业未按照进货查验管理程序进行物料验收，部分原料未按照储存条件要求放置，安杰拉三重赋活箐华眼霜（批号：HJ20G094-96）的生产记录不完整等方面存在缺陷。

工商资料显示，广州市花姬赏生物科技有限公司成立于2014年，注册资本100万元，注册地址在广州白云，是一家化妆品oem/odm代加工工厂，拥有研发团队及研发、生产设备，公司在工商部门登记的经营范围包括化妆品制造、化妆品及卫生用品零售、批发、生物技术开发与推广服务等。

南都记者了解到，该公司曾因销售其他公司注册商标专用权的祛斑霜商品被诉，杭州市余杭区人民法院审理决定，该公司立即停止、生产销售涉案商品，并赔偿原告经济损失（含合理费用）2万元。该公司还曾因违反《建设项目环境保护管理条例》，2016年6月，广州市白云区环境保护局对其责令停产、停业、关闭，并处罚款2万元。

在对广州微肽生物科技有限公司停产整改通告中，国家药监局指出，该企业部分原料缺少检验记录，成品婴肌柔肤霜（批号：201805042A）无法提供对应的批生产记录，企业洁净生产车间布局不合理，可能对产品造成污染；现场存放的成品透明质酸钠水光童颜润滋炫肤套盒（生产日期：2017/12/21）未经备案，清沐妍祛痘膏（批号：202001002A）实际使用的原料与备案配方信息不一致，部分原料未按规定条件储存，苗坊净颜补水精华液（批号202007155A）生产记录未记载部分原料的称量记录及批号，部分生产操作未记录。

工商信息显示，广州微肽生物科技有限公司成立于2015年，注册资本100万元，注册地址在广州白云，经营范围包括化妆品及卫生用品零售、批发、生物技术开发、咨询、生物技术转让服务、化妆品制造等。该公司此前因违反《建设项目环境保护管理条例》，2017年6月，广州市白云区环保局对其责令停产、停业、关闭，并处罚款3万元。

对于国家药监局通报的上述两企业在质量管理体系存在的缺陷，两企业已予以确认。国家药监局已要求广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产，待两家企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后，方可恢复生产，如发现企业存在违法行为，依法严肃查处。

采写：南都记者 王琦

编辑：张亚莉

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张亚莉

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