探索创新药注册应用前景,相关真实世界临床研究将在博鳌开展

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原创2020-11-16 15:00

为了将创新产品引入博鳌乐城先行区,让更多患者和消费者享受到博鳌乐城先行区“先行先试”政策的红利,博鳌乐城管理局在进博会期间与多家企业签订了战略合作备忘录。其中与两家企业签署的战略合作主要都是推动真实世界临床研究,业内人士认为博鳌是很多新药成功落地的重要加速器。

2024诺华将在中国提交50个新药申请 

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诺华与博鳌乐城管理局签署战略合作中,双方将充分发挥各自的资源优势,为有临床急需用药需求的中国患者提供国外先进的治疗选择,同时积极探索真实世界数据研究对于创新药品中国注册的应用前景,并推动国际国内肿瘤、心血管、眼科、血液病、移植、罕见病等重大疾病治疗领域的诊疗经验交流,以提升医疗卫生专业人士在相关治疗领域的经验和技能水平,让全球创新药研发带来的突破性成果早日惠及我国患者,助力健康中国建设。

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博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚致辞

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚认为,博鳌乐城作为海南自由贸易试验区和中国特色自由贸易港建设的重要先行区,致力于实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平‘三同步’,诺华是全球领先的创新药企的杰出代表,拥有世界一线水平的创新产品管线和医疗解决方案,博鳌和诺华强强联合,帮助我国患者尽早获得全球创新药,‘在家’即能共享全球医药创新成果。”

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诺华肿瘤(中国)总经理吉必成致辞

诺华肿瘤(中国)总经理吉必成表示,希望把更多的全球新产品、新技术等通过乐城先行区迅速引入中国。此前博鳌乐城管理局公布的首批可引进的抗肿瘤新药和罕见病药品中,诺华就有Kisqali®、Piqray®、Tabrecta®等9种在中国尚未上市的药品被纳入,其中8种入围中国首支省级特药险‘乐城全健康’。此次签约,希望通过双方在科室共建、科研能力建设等领域全新模式的探索,以可持续的方式减轻国内中低收入家庭医疗负担,能够更广泛地惠及中国患者。据诺华制药(中国)总裁张颖介绍,到2024年诺华还将在中国提交超过50个新药申请,希望通过双方合作,在最短的时间内将国际最新的临床急需的创新药品以最快的速度引进到中国,更早惠及中国患者。 

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诺华制药(中国)总裁张颖致辞

艾尔建美学将在博鳌开展医美真实数据研究

全球医美生物制药领军企业艾尔建美学与博鳌乐城先行区就医美新产品研究与培训签署了合作协议。根据合作协议,艾尔建美学和博鳌乐城先行区将在JUVÉDERM VOLUX®规模落地和临床数据收集项目的经验基础上,共同致力于将更多医疗美容领域的创新产品引入博鳌乐城先行区,并进一步开展医美相关医疗器械的真实世界数据研究合作。同时,双方将联合开展学术交流和产品相关培训,共同推动医美新产品的规模落地。

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此外,双方将就JUVÉDERM VOLUX®联合开展学术交流合作项目,并进一步开展真实世界数据研究合作。该合作项目于7月正式启动其在博鳌乐城先行区的规模落地和临床数据收集。这也是博鳌乐城先行区首个医美产品规模落地和临床使用数据收集项目。

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艾尔建美学中国总经理丘汉华表示将致力于把更多创新医美产品引入博鳌乐城先行区,加快落实和开展真实世界临床研究,助力海南打造全球重要的健康旅游目的地。博鳌乐城先行区管理局副局长刘哲峰对此合作表示欢迎,认为博鳌乐城先行区是当前国际先进医疗器械和创新药物进入中国市场最重要门户,此合作将推动医美创新产品和技术在海南率先落地,优化医疗资源配置,

采写:南都记者 曾文琼

实习生:张建琳

编辑:曾文琼

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