英国卫生监管机构12月9日表示,该国新冠疫苗大规模接种正式启动的第一天发生两起接种不良反应,并警告有“过敏反应史”的人不应接种美国辉瑞制药公司与德国生物科技公司联合研制的新冠疫苗。
据报道,两名出现过敏症状的接种者均为英国国家医疗服务体系(NHS)的卫生工作者。这两人在8日接种后出现相关症状,目前“正在恢复中”。
NHS的国家医疗主任斯蒂芬·鲍维斯(Stephen Powis)教授表示,卫生当局正在根据医疗保健产品监管机构的建议采取行动。
鲍维斯在一份声明中说:“我们建议有严重过敏反应史的人不要接种这种疫苗,因为昨天有两人出现了不良反应。”
此前,英国药品和保健品监管局(MHRA)首席执行官琼·雷恩博士(June Raine)告诉下议院科技委员会,监管者正在“调查”这两起个案。
据悉,这两名工作人员都有过敏反应史。此后,MHRA向NHS提供了预防建议,认为任何对药物、食物或疫苗有“严重”过敏反应的人都不应该接受辉瑞新冠疫苗的注射。
雷恩告诉议员们,他们已经制定了周密的计划,在监测疫苗接种时保持“实时警惕”,并表示会对患者的建议进行实时更新传达。
辉瑞公司则表示,该疫苗在试验期间“耐受性良好”,“没有严重的安全问题”。
辉瑞一位女发言人说:“英国卫生部门已经通知我们两份不良反应报告,可能与接种BNT162b2疫苗引起的过敏反应有关。”
辉瑞疫苗在关键的三期临床试验中显示,这种疫苗总体上“耐受性良好”,独立数据监测委员会认为“没有严重的安全性问题”。
到目前为止,该疫苗临床试验阶段已经招募了44000多名参与者,其中超过42000人接受了第二剂疫苗接种。
12月8日,英国正式启动新冠疫苗接种,首位接种者名叫玛格丽特·基南(Margaret Keenan),这位老奶奶下周将迎来91岁生日。
目前,新冠疫苗已在全英50所医院展开接种。现年94岁的英国女王伊丽莎白二世也在首批接种名单中,将在未来几周内接种新冠疫苗。
英国首批80万剂辉瑞疫苗将提供给80岁以上的住院者或预约了门诊的老人,以及养老院工作人员,其他人群则需等待。由于只有高风险人群能在初期获得接种,大部分人可能要等到明年疫苗供应量提升后才有机会。
医疗专家表示,与所有疫苗一样,新冠疫苗接种过程中也可能引起副作用,不过,大多数人对疫苗的不良反应“是轻度的”,并且会在几天之内消失。
南都记者 史明磊
编辑:史明磊