据上交所网站消息,上海复星医药(集团)股份有限公司(复星医药,600196.SH, 02196.HK)16日发布公告:在mRNA新冠疫苗获得中国大陆上市批准且复星医药产业下达相应订单的情况下,拜恩泰科(BioNTech)承诺于2021年向中国大陆供应不少于10,000万剂的mRNA新冠疫苗。
目前,拜恩泰科(BioNTech)新冠疫苗已经在英国、美国获得紧急使用权,此前复星医药曾表示,将在确保疫苗临床安全性及有效性的前提下,早日推动该疫苗在中国上市。
首批疫苗将在德国生产
根据《供货协议》 ,在 mRNA 新冠疫苗获得中国大陆上市批准且复星医药产业下达相应订单的情况下,拜恩泰科承诺于 2021 年向中国大陆供应不少于1亿剂的 mRNA 新冠疫苗。首批疫苗将由BioNTech在德国的生产工厂供应。
《供货协议》还就中国大陆首批 5000 万剂mRNA新冠疫苗订单的付款安排做了约定:首期首付款 12500 万欧元:复星医药产业应于 2020 年 12 月 30 日前支付;剩余首付款 12500 万欧元:复星医药产业应于 mRNA 新冠疫苗于中国大陆获批上市后支付;首批订单的余款:在复星医药产业收到 mRNA 新冠疫苗后,根据拜恩泰科的付款指令支付,并按年进行最终结算。
mRNA疫苗已在国内启动II期临床试验
“我们要感谢中国政府和国家药监局对我们疫苗研发工作的支持与信任,以帮助应对全球疫情威胁,”拜恩泰科(BioNTech)首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin医学博士说。“此次和复星医药在疫苗开发工作上的共同努力证明了全球合作的重要性,这也是我们在全球范围内供应疫苗战略计划的重要组成部分。”
复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示,“自新冠疫情暴发以来,我们和BioNTech始终紧密合作,在国务院联防联控机制特别是国家药监局、国家卫健委、科技部等相关主管部门的关心和支持下,迅速推进mRNA新冠核酸疫苗在中国的临床研发工作,并在确保疫苗安全性和有效性的前提下,积极推动疫苗在中国上市。BNT162b2 mRNA新冠核酸疫苗是国际研发合作的成功范例。很高兴能和BioNTech达成未来在中国的供应协议,这是复星医药和BioNTech为努力实现高品质新冠疫苗在中国的可及性和可负担性迈出的重要一步。”
2020年3月13日,BioNTech和复星医药达成战略合作协议,双方将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的针对新冠病毒的疫苗产品。
双方已于2020年11月24日在中国江苏泰州和涟水启动候选mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2国内的II期临床试验,该试验计划招募960名健康受试者,年龄段在18至85岁,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,用于支持该疫苗未来在中国上市申请。
消息来源:上交所网站、复星医药官网
作者:南都全媒体研究员 管玉慧
编辑:管玉慧