国药集团回应疫苗制剂分包装:目的是扩大产能,符合国家规定

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原创2021-04-29 16:54

南都讯  有接种新冠疫苗的群众反映,接种中国生物的疫苗在接种证明上显示的是兰州生物或者是成都生物,而国药获批上市的疫苗生产企业本来应该是北京生物或武汉生物,这是什么原因呢?

国药集团中国生物副总裁张云涛4月29日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,这是北京生物制品研究所委托兰州生物制品研究所、成都生物制品研究所、长春生物制品研究所等企业承担了新冠疫苗制剂分包装任务,目的是扩大产能,这一做法符合国际惯例和国家规定。

张云涛表示,为了进一步保障新冠疫苗的供应,国药集团中国生物统筹布局了国内资源,扩充新冠疫苗原液的产能和制剂分包装的能力,目前国药集团中国生物正利用所属的长春、兰州、成都、上海等生物制品研究所的分包装能力来扩大新冠疫苗产能。

“这也是符合国际惯例的”,张云涛说,委托分包装操作是严格按照国家相关的法规要求进行的,疫苗原液由北京生物制品研究所生产,与北京生物制品研究所生产和包装的疫苗质量是完全一样的,都是经过有关部门的监管认证,疫苗同样安全可控,完全可以放心接种。

张云涛解释,为了有效区分证明委托包装的双方企业的关系,委托包装的疫苗在外包装、说明书等企业需要提供的材料上均清晰地描述和标注委托双方的企业信息。

也就是说,疫苗上市许可持有人为北京生物制品研究所,原液生产企业为北京生物制品研究所,制剂分包装企业分别为兰州生物制品研究所、长春生物制品研究所、成都生物制品研究所等。张云涛称,正在积极配合有关部门,将上市许可持有人信息同步到预防接种的信息中去。


采写:南都记者吴斌 发自北京

编辑:梁建忠

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