这病难治且好发于沿海和经济发达地区,已有新药用于一线治疗

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原创2021-06-10 20:39

      近日,罗氏制药中国旗下奥妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局正式批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者、达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。这是全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20单克隆抗体,通过加强肿瘤细胞杀伤力,实现我国滤泡性淋巴瘤患者无进展生存率的提升。

     淋巴瘤作为一种血液肿瘤,既包含血液肿瘤、白血病的特点,同时也具备实体瘤的特征。总体而言,淋巴瘤可以大致分为惰性和侵袭性。滤泡性淋巴瘤(FL),属于惰性淋巴瘤,在我国发病率有逐年增加趋势,且发病年龄较国外更低,地域分布上多见于沿海和经济发达地区。其特点是发展较慢、不确定性较强。

      数据表明,近年来滤泡性淋巴瘤在中国的发病率不断升高,而这类肿瘤通常很难被治愈。大多数患者会经历反复复发,且每经复发,治疗难度即升级,越发加重身心压力影响治疗。正如2020年《中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》(下文简称《白皮书》)调查所显示,滤泡性淋巴瘤患者深受反复治疗的困扰,怀有对复发的恐惧,较难回归正常社会生活。因此,进一步减少复发,获得长时间更高质量的生存是FL患者最为迫切的希望。 奥妥珠单抗能够满足这一治疗需求主要得益于其独特的作用机制。作为全球首个经糖基化工程结构改造的人源化II型抗CD20单抗,相较对照组人鼠嵌合型的I型抗CD20单抗而言,奥妥珠单抗抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)与抗体依赖的吞噬作用 (ADCP)增强了35倍以上,且可有效增强直接细胞杀伤作用,整体降低疾病恶化和复发风险。《白皮书》统计结果亦显示,奥妥珠单抗正是滤泡性淋巴瘤患者最为期待的新药之一。

      北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴瘤科主任朱军教授表示,“近年来,滤泡性淋巴瘤一线治疗的探索虽然在一路推进,成果却始终不如人意;全球期GALLIUM研究是首个实现初诊FL患者一线治疗显著降低疾病复发和死亡风险的临床探索。”该项研究结果表明,经过34.5个月中位随访观察,与对照组标准治疗方案相比,奥妥珠单抗联合化疗方案可使进展/复发或死亡风险显著降低34%,无进展生存期获得显著延长。此外在早期进展风险降低46%。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示,“目前,奥妥珠单抗已被纳入包括CSCO和NCCN指南在内全球多个权威指南的一线推荐。”


采写:南都记者 曾文琼

实习生:郭千千

编辑:曾文琼

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