近日我国自主研发的首个口服乙肝抗病毒创新药艾米替诺福韦片获得国家药品监督管理局批准上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗，我国乙肝患者治疗有了新选择。

慢性乙型肝炎是由慢性乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。数据显示，全球约有2.57亿慢性乙型肝炎病毒感染者，我国则有约7000万例，其中慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万例。对于乙肝，目前尚无可以治愈的药物，但通过药物可以控制病毒复制、延长患者生存时间。近年来，随着时代的进步，通过注射乙肝疫苗，中国五岁以下人群乙肝病毒感染率已经大幅度下降。同时，目前乙肝治疗主流用药为口服抗病毒药物，不仅能够抑制乙型肝炎病毒复制，延缓疾病进展，而且服用方便，副作用少。据了解，目前我国现在常用的乙肝抗病毒药物有三种：恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦，这3个药物都在乙型肝炎治疗中发挥着重要作用，而丙酚替诺福韦比恩替卡韦和第一代替诺福韦表现出更好的优越性，它在副作用方面比替诺福韦更少一些，在抗病毒疗效上可能比恩替卡韦更好，但丙酚替诺福韦是进口药物，价格比较昂贵。而刚刚上市的艾米替诺福韦片是我国药企翰森制药自主研发的新型第二代替诺福韦，历经8年临床研发。该药主要研究者之一，吉林大学第一医院肝病科主任牛俊奇教授介绍，艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，通过优化结构，拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露，长期治疗更安全。据悉，该药只需不到富马酸替诺福韦酯1/10的剂量便可获得相似的抗病毒效用，且在关键次要安全性终点上（骨和肾指标），均显著优于原研替诺福韦酯(TDF)，骨肾安全性更好，抗病毒疗效与一线药物相当，具有良好耐受性。业内人士认为该创新药纳入到国家医保目录后，未来会有更多的患者受益。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：曲静娴

编辑：曾文琼

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曾文琼

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