恒瑞医药8月19日晚间发布半年度业绩报告。2021年上半年,恒瑞医药营业收入约132.98亿元,同比增加17.58%;归属于上市公司股东的净利润盈利约26.68亿元,同比增加0.21%。
恒瑞医药半年报
接连利空的上半年:市值蒸发超2000亿
恒瑞医药在半年报中指出,近年处方药销售因疫情受到一定影响。同时,药品集中带量采购工作的常态化、制度化一定程度上也对销售业绩产生压力。
半年报显示,自 2018 年以来,恒瑞医药进入国家集中带量采购的仿制药共有 28 个品种,中选 18 个品种,中选价平均降幅 72.6%,对公司业绩造成较大压力。与此同时,国内创新型生物医药行业同质化竞争严重,研发、人力、生产等各项成本快速上涨,生物医药创新面临严峻挑战。
据半年报,恒瑞医药2021年上半年营业收入约132.98亿元,同比增加17.58%;归属于上市公司股东的净利润盈利约26.68亿元,同比增加0.21%。净利增幅接近于零,主要源于报告期计提股权激励费用36,511.38万元,剔除股权激励费用影响,报告期归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长10.51%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长13.96%。
今年上半年对于恒瑞医药来说是“利空”接连发生的半年。4月,因使用虚假发票、票据,多家药企被顶格罚款,恒瑞便是其中之一;6月,第五轮全国药品集采中重磅产品未中标;7月,恒瑞医药爆出重大人事变动,63岁“中国药王家族”掌门人孙飘扬“重掌帅印”。
恒瑞医药的股价自4月披露一季度业绩公告后,持续低迷不振。季报显示,恒瑞医药2021年第一季度营收约69.29亿元,同比增长25.37%;净利润约14.97亿元,同比增长13.77%;净利润低于市场20%的预期。不过,对于恒瑞医药2021年一季度业绩不及预期的表现,有分析指出是因为恒瑞医药计提股权激励费用18,603.03万元,剔除后实际净利润是上升了24.24%,符合预期。
截止8月19日,恒瑞医药的股价为53.84元/股,较今年初97.16元/股的历史高位,下跌44%,市值蒸发超2400亿元。
挥之不去的集采阴影
在6月进行的第5轮集采中,恒瑞医药有多个产品入围,但最后的表现不尽人意。由于报价策略出现问题,两个重磅产品丢标,即使有6款产品中标,价格降幅也远高于竞争对手。
如中标的奥沙利铂注射液,恒瑞的报价为91.8元/盒,而同样中标的对手中,报价最低的齐鲁制药价格是198元,比恒瑞高了106.2元。此次中标量最大的苯磺顺阿曲库铵注射液,恒瑞医药报价为158元,另外中标的两个对手,报价分别为241.8元和343.8元。报价之悬殊在一定程度上将对业绩产生负面影响。对此,恒瑞医药方面也在公告中表示,本次公司拟中选价格与原中标价格相比有较大幅度下降,可能对销售业绩造成一定压力。
有专业人士分析,随着带量采购品种规模扩大,恒瑞医药未来的仿制药市场份额还会受到影响,仿制药收入增速预计降幅逾10%。
在半年报中,恒瑞医药坦言,受国家和地方带量采购的影响,公司传统仿制药销售下滑。2020 年 11 月开始执行的第三批集采涉及的 6 个药品,报告期内销售收入环比下滑 57%。另一方面,主要产品卡瑞利珠单抗自 2021 年 3 月 1 日起开始执行医保谈判价格,降幅达 85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。
针对仿制药销售下滑现象,有恒瑞医药内部调研资料显示,恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山指出,目前恒瑞医药需要进行的是靶点前移的工作,同时把已经上市或即将上市的药物适应症研发出来,以此减小仿制药受集采的影响。
知名医药营销专家史立臣认为,恒瑞医药对于目前在研项目的资源重新整合是比较符合市场与政策的战略。“从研发角度做靶点前移,将提高产品创新度,一来将现有产品做出差异化,另一方面也可以将没有差异化的产品叫停,做到及时止损。”在他看来,未来恒瑞医药的管线和盈利会有所提升,不久以后可以真正看到创新药给恒瑞带来的回报。
半年报显示,由于临床各项费用的上涨以及国际化临床项目数量的不断增加,恒瑞医药上半年研发投入25.81亿元,同比增近40%;创新药销售收入达52.07亿元,占整体营收约四成。
加速推动创新药布局
早前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知对于专注创新药研发的企业产生较大影响。恒瑞医药作为国内医药创新的代表企业也需时间“破局”。不过业内分析认为,得益于早早布局的创新转型,以及持续高强度投入研发,其成长性和发展潜力仍值得期待。
报告期内,恒瑞医药研发投入25.81亿元,同比增长38.48%,研发投入占销售收入比重达19.41%,创历史新高。恒瑞医药表示,创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用。据半年报,今年上半年,恒瑞医药的创新药实现销售收入52.07亿元,同比增长43.80%,占整体销售收入的比重为39.15%。
恒瑞医药上半年共取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个,取得41个药品临床批件以及10个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作,并有240多个临床项目在国内外开展,研发存量可观。
体现在具体产品上,则是创新药研发全面开花。海曲泊帕乙醇胺片的上市,将恒瑞上市创新药数量增至8款;明星产品卡瑞利珠单抗第6个适应症局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗获批,解决更多未获满足的临床需求;氟唑帕利胶囊也迎来第二个适应症上市,用于复发性卵巢癌含铂治疗后的维持治疗,据悉该产品还有30多项研究在推进,有望成为恒瑞又一重磅创新药。
报告披露,恒瑞目前有数十个创新药正在开展临床,一系列研发成果带来匹配的营收增长——报告显示,上半年恒瑞创新药销售收入达52.07亿元,同比增长43.80%,占整体营收39.15%,创新药对业绩的拉动作用突出。
8月17日,恒瑞医药公告收到国家药监局核准签发关于HRS2300片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS2300能够抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用,拟用于肿瘤相关适应症的治疗。目前全球尚未有同类药物获批,亦无相关销售数据。
奥一新闻记者 林诗妍
编辑:林诗妍