南都讯 记者 贝贝 营收净利双双大增,这是复星医药今年上半年的“成绩单”。
近日,南都药企合规与发展研究课题组记者了解到,复星医药披露了2021年半年报,上半年该公司营收为169.52亿元,同比增长20.85%;净利润报24.82亿元,同比增长44.77%,其中创新药业务成为该公司的增长动力。
南都记者注意到,今年上半年,复星医药因mRNA新冠疫苗以及首个国产CAR-T药物成功上市等,而备受业界关注。那么,目前其新冠疫苗进展如何,CAR-T药物上市后有何布局,对此,复星医药董事长兼首席执行官吴以芳针对相关问题作出了回应。
创新药开始放量“变现”
据了解,复星医药的制药业务在今年上半年增长较快,但该公司半年报显示,受国家集采影响,其代谢及消化系统核心产品、中枢神经系统核心产品以及心血管系统核心产品,其营业收入分别同比减少19.92%、18.41%和17.95%。
不过,集采带来的营收下滑影响,有创新药的商业化进行对冲。
半年报显示,今年上半年,复星医药自研产品利妥昔单抗注射液销量大幅提升,上半年累计实现收入7.24亿元,同比增长223.21%;2020年下半年上市的注射用曲妥珠单抗、马来酸阿伐曲泊帕片上半年分别实现收入3.25亿元和2.06亿元。
对于上半年业绩表现,复星医药方面解释称,公司创新品上市带来的产品结构优化是主要驱动因素,近两年来多个创新药品种获批上市并放量销售,创新产品推动业绩可持续增长。
在研发投入方面,复星医药半年报数据显示,业务研发投入17.77亿元,同比增长15.31%,制药业务研发投入占制药业务收入的14.51%。此外,截至报告期末,复星医药在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目共240项,其中创新药72项。
国内首款CAR-T上市后,商业化进展如何?
南都记者留意到,国内首个CAR-T细胞治疗产品(阿基伦赛注射液)获批上市后,随即受到业界关注。作为目前T细胞治疗肿瘤的药物,复星医药的CAR-T适应症为既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
该款产品上市后,目前商业化进展顺利。复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示,自CAR-T上市后,公司方面布局了40家高端综合医院,并派驻了相关代表负责协助医护人员。
“CAR-T治疗技术要求非常高,所以我们当前还是聚焦在最顶级的综合性医院,必须要确保他们设施和人才,能解决可能在CAR-T治疗中出现的各方面问题。”吴以芳还表示,首个接受CAR-T治疗的病人,将在9月初会出来疗效的结果。
据南都记者了解,在全球范围内,CAR-T疗法费用仍相对高昂,针对药物的普惠问题,吴以芳表示“会积极努力争取(药物)纳入到医保目录当中”,但他也坦言,目前CAR-T产品在现阶段还是新技术,“需要一定的时间逐步优化供应链”。
mRNA新冠疫苗如何推进落地?
除了CAR-T产品外,复星医药另一个备受市场关注的药物——mRNA新冠疫苗在今年上半年情况如何?
根据复星医药上半年财报显示,mRNA新冠疫苗在港澳地区纳入政府接种计划,实现收入5亿余元,截至8月20日,mRNA疫苗于中国香港及中国澳门分别累计接种431.4万剂、8.7万剂。南都记者注意到,8月23日,mRNA新冠疫苗正式获得美国FDA批准,同时,该疫苗在内地的临床试验正在推进当中。
那么,未来复星医药将如何继续推进疫苗的注册落地?
针对相关问题,吴以芳回应表示,在FDA批准之后,在条件符合的情况下,后续复星会按照法定的程序和路径,适时向港澳地区监管部门提出相关的注册申请,同时也会进行沟通,“看看下一步如何按照不同法规市场的要求,做好我们相关的注册工作”。
“我们希望能把这款疫苗早日推向市场,更好地服务于我国抗疫事业。”吴以芳表示,根据与BioNTech的合作协议,目前复星医药在积极筹备包括生产技术转移等的相关工作,包括产线的安排、质量体系以及相关技术系统细节工作,“双方合作在正常进行中”。
编辑:贝贝