备受各界关注的中成药带量集采，地方试点将由广东牵头进行。

9月14日，南都药企合规与发展研究课题组记者注意到，广东省药品交易中心发布了《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》（下称征求意见稿），对该文件进行意见征求。

南都记者从征求意见稿中注意到，广东牵头的中成药集采，针对剂型、报价要求及中选等均作出较为细化的要求，部分措施或是首创，业界分析认为，这一系列措施或为以后中成药全国带量集采带来参考作用。

58个拟被集采的药物，均是基本医保药品目录内用量大及采购金额高的药品，名单中包含了清开灵、抗病毒、复方丹参滴丸、脑心通及连花清瘟等，其中36种中成药是独家品种，假如征求意见稿落地执行，包括白云山、香雪制药及天士力等多个上市公司或将业绩承压。

报价不能高于日均治疗费

南都记者留意到，征求意见稿对中成药的集采使用了比较多新的措施。

例如药物分组方面，征求意见稿主要采取三种形式。首先是剂型分组，同一通用名内药品的剂型进行合并分组，片剂、分散片、肠溶片与胶囊为一组、颗粒与合剂（口服液）为一组、软胶囊（胶丸）与滴丸为一组、注射剂为一组。

其次是按处方分组，即不同通用名但同一处方为一组，同一通用名但处方不同则分为不同组。

再次，如果药物无法按上述两种方法分组，则按广东省卫健部门公布的重点药品监控目录和日均治疗费用，再进行分组。

与此同时，南都记者注意到，在完成分组的基础上，药品采购进行A、B两类采购单的划分：独家产品按上述4个组别仅划分A采购单；非独家品种是在按照首年采购量和平均日治疗量（对应规格）上进行计算后，按占比从高到低累计达80%的企业产品列入A采购单，剩余的则列入B采购单。

除了分组规则相对复杂外，征求意见稿对企业报价方面还作出相应要求，企业报价必须是以“日均治疗费用”作为申报价。企业要申报表价格生效，该价格必须在品种最高日均治疗费用及该企业最低日均治疗费用之间，并且要获得大的采购量，企业报价则需要越低；另外，申报价高于最高日均治疗费用时，视为无效报价。

对于药品拟中选，南都记者从征求意见稿中看到其要求也较为复杂，简而言之，在有效申报价基础上，价格越低者越容易中标。

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征求意见稿中对于药物拟中标规则的解释

涉及多个大品种，白云山、天士力等承压

南都记者注意到，虽然广东牵头的中成药集采目前仅在征求意见，但如果落地，将可能对相关药物的市场格局带来影响。南都记者注意到，拟参与本次集采品种报量的联盟地区包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆，这些省市自治区的中成药用量较大。

根据米内网数据显示，2020年重点城市公立医院中成药市场销售额近300亿元，同比下滑超过10%。2021年一季度市场逐步回暖，重点城市公立医院中成药销售额同比大涨29.33%。

据了解，本次被集采的药物基本上是基本医保药品目录内用量大及采购金额高的药品。例如康莱特注射液、注射用血栓通（冻干）、金水宝片、喜炎平注射液及银杏叶提取物等，均是市场上用量大、销售额过亿元的品种。

南都记者留意到，这些品种尤其是独家品种，涉及多家上市公司。

例如名单中提到的清开灵系列药物和独家品种滋肾育胎丸，是广州本土上市公司白云山旗下的明兴药业和中一药业拳头产品。白云山2020年年报显示，清开灵系列去年全年生产总量为5.64亿（袋/支/粒），销量为4.61亿（袋/支/粒），滋肾育胎丸全年产销量分别为587.9万盒及567万盒，医疗机构采购413.8万盒，这两大品种均为医疗机构采购量较大的品种。

南都记者透过白云山2020财报数据注意到，清开灵颗粒全年销售收入为1.74亿元，滋肾育胎丸的销售收入为3.41亿元，合计占该公司去年营收的0.83%。

清开灵颗粒与滋肾育胎丸在白云山的销售收入情况（白云山2020财报）

而另外一家广州本土上市公司香雪制药，其抗病毒口服液和橘红系列产品也是拟被纳入集采的名单。按照香雪制药2020年报显示，抗病毒口服液和橘红系列分别为该公司带来4.07亿元和1.19亿元收入，占该公司当期营收的17.12%。不过，这两类药物主要集中在药店等终端。

香雪制药拟被集采中成药去年的销售数据

拥有独家品种复方丹参滴丸的天士力，以该公司2020财报计算，包括复方丹参滴丸在内的心脑血管药物合计营收41.65亿元（复方丹参滴丸数据不明），去年该药物被医疗机构全年采购量达1.07亿盒。

脑心通胶囊的研发方步长制药，其心脑血管（包括脑心通胶囊在内）去年合计营收120.83亿元，该药物两个包装规格“36颗/盒”和“48粒/盒”，医院全年采购量分别为4122万盒和5684万盒。

另外，出现在名单中的独家品种连花清瘟制剂，其在去年为研发方以岭药业带来42.55亿元销售收入（受新冠肺炎影响），不过医疗机构具体采购量并未披露。

广州一名证券分析人士向南都记者表示，本次征求意见的广东中成药带量集采，虽然是“地方试水”，但其覆盖品种涉及部分上市公司的重要品种，未来不排除会为国家中成药集采提供参考作用，“从集采模式来看，未来相关中成药上市公司可能业绩承压”。

关于中成药纳入集采问题，国家医保局曾在回应人大代表建议时表示，将指导和推进地方针对中成药等药品开展药品集采探索。业界认为，大品种率先被纳入带量集采，将是对中成药行业“洗牌”的切入口。

随着相关中成药带量集采地方试点的开展，上市公司将在资本市场上有何变动？中成药全国带量集采是否会以此为契机开展？南都药企合规与发展研究课题组将持续关注。

南都记者 贝贝

编辑：贝贝

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南方都市报记者