在国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制组发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》之后，短短数天，国家药监局已批准10家新冠抗原产品的注册申请。自此，共有10款新冠抗原自测产品正式上市。

上周末，生产厂家、连锁药店、电商平台迅速展开合作，加入产品铺货竞速战。然而，今日奥一记者实地走访广州线下药店，发现均未能购买到抗原检测试剂产品。

万孚生物澄清开售信息

线下药店未见抗原检测试剂产品踪影

近日，多家媒体报道，包括老百姓大药房、大参林、怡康医药等连锁药房、多家医药电商平台发布消息称，已经与万孚生物等获批厂家达成合作，自测产品将上架销售。

今日，万孚生物发布关于媒体报道的澄清公告，称公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品于2020年11月3日由国家药品监督管理局批准核发医疗器械注册证(国械注准20203400830)，并于2022年3月12日进行了医疗器械批准证明文件变更。前述医疗器械批准证明文件变更后，公司正在依据经批准的医疗器械变更注册(备案)文件进行生产物料上线前准备，截至目前尚无变更注册证后的抗原检测试剂产品上市销售。

图源：公司公告

奥一新闻记者今日走访广州市越秀区多家药房，发现药店均未有抗原检测试剂盒上架。位于寺右新马路的大参林药房工作人员告诉记者，目前店里还没有抗原检测试剂盒的售卖通知。“这两天工作群里撤回了要开售的通知，具体原因也不是很了解。”一公里之外的另一家大参林药房工作人员同样对抗原试剂盒的开售时间表示不了解，“之前是有在朋友圈看到类似消息，但好像要预约才可以购买，现在还没有到货。”该工作人员留下记者的联系方式，称到货再电话通知。

位于越秀区明月二路的老百姓大药房工作人员则告诉记者，抗原试剂盒很快就会到货。“就这两天吧，好像是万孚生物的产品。”该工作人员对具体产品信息也不确定。

奥一新闻记者随后致电老百姓大药房官方热线，对于抗原自测产品上架时间进行咨询。客服表示，目前已完成相关采购工作，但是具体上货时间还需要多个部门协调才能确定。“预期近两天会上架售卖。”对于具体上架产品的生产厂家，客服表示未有明确信息。奥一新闻记者联系万孚生物相关负责人进行问询，对方表示目前抗原自测产品暂未开始销售。

电商平台争相上线抗原自测产品

目前均为预售状态

除了线下实体药店，多家电商平台也宣布将销售新冠抗原自测产品。美团相关负责人告诉奥一新闻记者，美团买药已经率先上线新冠抗原自测产品。经体验，记者在美团App进入买药频道后，搜索“新冠抗原自测”，就进入到购买页面。目前，美团APP上所售卖的抗原自测产品为北京金沃夫所产，由邻正堂医疗器械专卖店发货。售价32.8元，预计15天左右发货。

图源：美团APP

美团买药相关负责人向记者透露，3月13日起，用户即可通过美团买药频道中全国发货的药店预约购买相关产品，商家将于20日起使用快递为用户发货；同时美团买药也已经联合老百姓大药房、国大药房、高济医疗、海王星辰、大参林药房、泉源堂药房等多家连锁药店，预计将在一周内与线下药店同步上架新冠抗原自测产品，共同为用户提供30分钟送药上门的服务。

除美团外，天猫健康也向奥一新闻记者表示，3月14日凌晨，天猫健康首发新冠抗原自测产品已经上线。消费者在淘宝APP搜索“新冠自测”即可进入产品页面购买。同时，品牌官方授权的更多新冠抗原自测产品正在陆续上线中。

记者登录天猫健康相关页面后，确实有抗原自测产品上线，厂家包括万孚生物、诺唯赞等，售价在20元-50元/盒不等。

图源：医鹿APP

记者留意到，今日，首批获批抗原自测产品的华大基因与8家机构联合签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议，涵盖多个千万人份级别新冠抗原检测试剂盒合作意向。华大基因相关负责人向奥一新闻记者透露，本次签约对象包括国药控股全球采购与供应链服务中心、华润医药商业集团医疗器械有限公司、九州通医疗器械集团有限公司、大参林医药集团股份有限公司、一心堂药业集团股份有限公司、云南健之佳健康连锁店股份有限公司、西安怡康医药连锁有限责任公司、壹药网科技（上海）股份有限公司。

然而，记者在华大基因公众号咨询客服时了解道，目前该产品已在京东健康官方旗舰店开启预售。

图源：京东官方旗舰店

国家药监局火速再批5款抗原自测试剂

陆续有企业的抗原自测应用申请变更

3月13日，国家药监局再次加速审批，共批准5款新冠抗原自测试剂盒，分别来自万泰生物、热景生物、博奥赛斯、明道捷测、乐普诊断。截至目前，加上之前已经获批的万孚生物、华大因源、诺唯赞、金沃夫、华科泰，国家药监局已经批准10款新冠抗原检测试剂，目前国内的新冠抗原检测试剂供应大大充足。

从国家卫健委发布“将抗原检测作为核酸检测的补充”文件，到10款产品获批，仅数天时间。这意味着，随着相关政策的推进，接下来将有更多抗原自测产品获批。

康泰医学3月14日在互动平台表示，公司的新冠抗原检测试剂盒（专业用）已取得在欧盟主管当局登记注册的凭证，列入中国医药保健品出口商会的防疫物资出口“白名单”，现已进入欧洲市场，产能充足。同时，公司也在积极推进国内注册及其他国家和地区的市场准入事宜。

明德生物在3月13日下午的股价异动公告中表示，公司新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册申请，该注册证的取得时间尚存不确定性。

3月11日，深圳国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院与翰宇药业（300199）签订约束性意向书，独家授权翰宇药业开展“家用型新型冠状病毒抗原检测试剂”商业化开发、注册及销售。签约后，双方将对临床样本资源及检测资源快速完成真实样本的验证，完成抗原试剂盒临床研究，协同翰宇药业共同致力于开发灵敏度及特异性更好的产品，来解决目前抗原检测还存在的漏检及假阳性等共性问题，进一步提高“早发现”的能力。

国内知名医疗器械专家王强表示，随着越来越多企业入局抗原自测市场，势必会引起新一轮的“价格战”。“据我了解，目前应该有超过300家体外诊断企业拥有新冠快速检测产品。这些企业未来将会在抗原检测这片空白市场上展开激烈争夺。”王强认为，抗原自测产品如果要进医院销售，参考之前新冠核酸检测试剂的降价幅度，未来进院的价格同样会有较大降幅。

2021年5月21日，广东省药品交易中心公布了新冠病毒检测试剂联盟地区集团带量采购的中选价格信息，共有11个省市参与了此次集采。其中，万孚生物在抗原检测试剂组独家中标，中标价格为16.8元/人份。此外，九安医疗2021年11月18日曾在投资者互动平台上披露，其美国子公司iHealth官网销售的新冠抗原家用自测OTC试剂盒价格为6.99美元／人份（约合人民币44.3元/人份）。

奥一新闻记者 林诗妍

编辑：林诗妍

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林诗妍

15.3亿

南方都市报记者