第二款国产HPV疫苗获批, 沃森差点为了新冠疫苗卖了它!

南方都市报APP • 奥一新闻
原创2022-03-28 20:29

近日,国家药监局官网显示,沃森生物全资子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗获批上市。这是继万泰生物的二价HPV疫苗(商品名:馨可宁)之后,第二款获批上市的国产HPV疫苗。

据梳理统计,目前国内市场有五款HPV疫苗获批,除了两款国产产品,其他三款均为进口,分别为葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。

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图源:国家药品监督管理局官网

曾为了新冠疫苗 差点卖掉HPV疫苗子公司

记者了解到,玉溪泽润生物为沃森生物控股子公司上海泽润生物科技有限公司(下称“上海泽润”)的全资子公司。2012年底,上海泽润被沃森生物收购,成为其控股子公司。上海泽润主要从事新型重组疫苗的开发,在研产品主要包括二价HPV疫苗、九价HPV疫苗、手口足病疫苗等。

二价HPV疫苗的获批无疑给最近状态低迷的沃森生物带来一丝希望,然而,沃森生物曾一度想出售HPV疫苗子公司。

2020年12月,沃森生物曾公告以11.4亿元转让上海泽润32.60%股权。交易完成后,上海泽润将不再是其控股子公司。在随后披露的调研记录中可见,有投资者认为二价 HPV疫苗和九价 HPV疫苗都有上市预期,对于出售表示不理解甚至不满。此举也引发深交所的关注,并对其发布关注函,要求说明转让上海泽润控制权的合理性、是否存在利益输送。同日,云南证监局也发去问询函,要求公司说明转让上海泽润控制权的必要性和合理性。

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图源:企业公告

沃森生物随后在回复函中指出,上海泽润的九价HPV疫苗和重组手足口病疫苗后续仍面临多环节的临床试验、产能扩充以及上市销售等挑战,通过引入战略投资人、汇聚各方资源的共同发展方式是有效的解决路径;本次转让有利于上海泽润与上市公司的战略推进与长期发展。通过本次交易,能回收近12亿元的现金,并获得超过11亿元的投资收益,更有助于聚焦到公司未来核心业务。

市场分析,沃森生物有极大可能将回收的资金用于推进mRNA新冠疫苗和腺病毒新冠疫苗的临床研究进程和产业化建设之中。

2021年底,沃森生物又发布公告,拟1亿元增资控股子公司上海泽润,此次增资将引入新的投资者,加快推进上海泽润HPV系列疫苗的临床研究和产业化上市进程。本次增资完成后,上海泽润依然为公司的控股子公司,公司直接持有上海泽润的股权比例为56.6%。

千亿市场竞争激烈

国联证券在研报中指出,HPV疫苗由于产能限制,长期以来处于供不应求的状态。随着国产疫苗上市,产能逐渐释放将有望迎来千亿市场。据报告分析,未来随着接种意识的提升与政策推动,中性假设9-15岁/16-45岁的接种率分别达到70%及25%-30%左右,预计国内HPV疫苗总需求量为2.68亿支,预计仅女性市场累计需求超千亿元。随着HPV疫苗男性适应症的获批,国内市场有望迎来另一个高峰。

然而,千亿市场的竞争者众多。据药智网,我国四价HPV疫苗领域,开展临床的产品有3家。目前进展最快的是北京、成都生物制品研究所产品,已经进入三期阶段。九价HPV疫苗领域,博唯生物、康乐卫士、瑞科生物及万泰生物四家企业已经进入三期临床阶段。而同样是国产HPV疫苗厂家的万泰生物,据其2021年报数据显示,其二价HPV疫苗全年累计批签发量突破千万。值得关注的是,万泰生物正在推动九价HPV疫苗的上市。

过半研发费用用在研发新冠疫苗 去年公司增收不增利

据沃森生物2021年财报,公司报告期内实现营业收入34.63亿元,同比增长17.82%;归母净利润4.28亿元,同比下降57.36%。对于净利下降的原因,沃森生物方面表示主要是因为研发费用增加较多、公允价值变动损失所致。

年报显示,2021年,沃森生物研发投入明显增加,研发费用为6.21亿元,较 2020年增长252.13%。在早期披露的一份调研纪要中,沃森生物方面表示,2021年超一半的研发费用投入到了新冠mRNA疫苗的临床研究中。当产品进入III期临床阶段后,面临的研发资金需求也就越大。要推动后续在研产品上市,沃森生物还将持续进行研发投入。

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图源:公司财报


奥一新闻记者 林诗妍

编辑:林诗妍

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