“新冠治疗新药”千金藤素概念股爆火背后:尚未进行临床研究

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原创2022-05-17 17:08

近日,一篇“新冠治疗新药千金藤素”的报道,引发市场震动。

5月13日,有媒体报道称“中国科学家童贻刚教授团队发现新冠治疗新药千金藤素,并获发明专利授权”。据报道称,10uM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。

仅仅3天,华北制药(600812.SH)、步长制药(603858.SH)、云南白药(000538.SZ)、千金药业(600479.SH)、大理药业(603963.SH)、阿拉丁(688179.SH)等多家国内药企股价大涨,成为“千金藤素”概念股。面对股价异常波动,多家药企纷纷发布澄清声明

南都记者留意到,目前就千金藤素治疗新冠的临床试验研究尚未开展,已经开展的相关实验并非直接作用于新冠病毒。5月16日,童贻刚在直播中也坦言,“目前正接洽合作单位开展药物的研发,到上临床和上市还需要一段时间。”有业内专家向南都记者指出,千金藤素离能真正被定义为“新冠治疗新药”,路仍很远。

什么是千金藤素?

千金藤素为何物?据公开资料显示,千金藤素是从防科植物头花千金藤、地不容中分离提取的双节基异喹啉生物碱。

5月13日,有媒体以“我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权”为标题进行报道称,2020年1月开始,童贻刚团队就利用独有的药物筛选平台对包括千金藤素等的数千种药物进行筛选,团队于2020年2月最早原创发现千金藤素具有超强抗新冠病毒活性。

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5月17日,南都记者从国家知识产权局专利局网站查询获悉,童贻刚团队于5月10日获得了国家发明专利授权,发明专利名称为“穿山甲冠状病毒xCoV及其应用和药物抗冠状病毒感染的应用”。值得注意的是,该专利并没有与大众关注的新冠病毒直接关联。

专利说明书中显示,发明人从海关查获的死亡穿山甲中分离并培养出一株新的冠状病毒xCoV,称为穿山甲冠状病毒xCoV,其全基因组序列分析结果显示与SARS-COV-2(新型冠状病毒)的S蛋白同源性达92.5%,是迄今为止成功分离培养的与后者同源性最高的病毒,但该病毒不感染人,对人是非常安全的,可用于抗新冠病毒的药物筛选与评价、疫苗筛选与评价、减毒及灭活疫苗的制备。基于该筛选模型,选出了千金藤素等抗新冠病毒的活性药物。

不直接使用新冠病毒,而使用S蛋白高度同源的病毒来筛选抗新冠药物,这种方法是否让准确性存疑?

对于这样的质疑,童贻刚在5月16日下午的直播中解释称,使用与某种病毒类似的病毒去做抗病毒药物的筛选,是病毒学研究的通用的做法,如研究艾滋病毒,研究者往往会用猴子艾滋病毒去做,这种病毒对人非常安全,“尤其是对于一个高致病性的病毒的话,我们不能随随便便地去拿高致病性的病毒去做实验。”

尚待临床研究

根据上的专利说明书,发明人对千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹这三种筛选出的抗新冠病毒有效化合物进行试验,10uM的千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹在细胞感染72小时后分别能抑制病毒复制15393倍、5053倍、31倍,实验结果均可重复。

对于“15393倍”这个数据,童贻刚曾解释称,“不用千金藤素药物时如果有15393个病毒,在用10微摩尔/升千金藤素药物的情况下,病毒数将只有1个,即很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播。”

在童贻刚看来,千金藤素抗新冠病毒的高活性数据经得起比较,“不论是我们团队的试验数据还是美国团队的研究数据,都对包括千金藤素在内的多个化合物抑制新冠病毒进行了比较研究。”

据媒体此前报道提到,美国学者此前也在《科学》发表论文证实,千金藤素的数据在其研究的26种药物中表现亮眼,而且优于已经获批上市的瑞德西韦和帕罗韦德。报道称,目前已经有加拿大的一家医药企业与美国FDA接洽开展千金藤素的新冠肺炎治疗的临床试验研究,预计该临床试验将在今年下半年正式启动。

千金藤素在抗新冠病毒显示出巨大的潜力,为何至今尚未进入临床试验?

5月16日,童贻刚在一次出镜直播中回应这个疑问解释道,在新冠疫情暴发初期,大概有200多个新冠药同时上临床,资源和资金不够。他也指出,“目前已接洽合作单位开展相关药物研发,到上临床和上市还需要一段时间。我们团队的专利能保证该新药在中国的应用,或许在2023年的时候该药会有‘眉目’。”

一位不愿具名的业内专家向南都记者表示,千金藤素在抗新冠病毒上初步有让人惊喜的表现,但离能真正被定义为“新冠治疗新药”,仍为时尚早。“过去有不少药物在早期研究表现优秀,但真正到临床研究后便销声匿迹,毕竟实验室培养皿的研究与真正将药物通过口服或者注射方式进入人体,机制并不相同。千金藤素成为新冠治疗药,还有很长的一段路要走。”

引发概念股“狂欢”

虽然千金藤素是否能成为新冠治疗新药仍有待研究,但由此引发的“千金藤素”概念股的“狂欢”却已开始

南都记者留意到,自5月13日相关报道发出后,仅仅3天,华北制药(600812.SH)、步长制药(603858.SH)、云南白药(000538.SZ)、千金药业(600479.SH)、大理药业(603963.SH)、阿拉丁(688179.SH)等多家国内药企股价大涨,成为“千金藤素”概念股。

面对股价异常波动,多家药企纷纷发布澄清声明。包括华北制药、步长制药、千金药业、大理药业都否认了千金藤素产品的销售。阿拉丁则公告称,2021年公司产品“千金藤素”的销售额合计为10220.95元,公司提供的科研试剂是为科研活动服务,具有小批量、多规格的特点,该产品存量较小,公司的产品规格大多是克、毫克级别,供具有研发需求的各领域企业、高等院校、科研院所的实验室研发使用,不是工业原料。单一产品销售额对公司经营业绩影响很小。

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南都记者查询国家药监局数据库资料显示,目前国内有四家公司拥有千金藤素片的批文,分别为沈阳管城制药、云南白药集团文山七花公司、云南白药集团大理药业(与前的“大理药业603963.SH”非同一家)和云南生物谷药业,批准日期在2020年4月至7月之间,规格均为每片重0.05g(含千金藤素20mg)。

5月17日,南都记者致电4家公司,接线工作人员均回复称,目前没有销售千金藤素的药物。南都记者在多家电商平台查询,能搜到目前市面上销售的多款同名产品,但并非药物,为“压片糖果”。

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对于“千金藤素”概念股大涨,童贻刚在16日的直播中回应道,“此次爆火,纯粹是出于偶然,事实上,早在大约两年前刚得出这项研究发现,做了更多宣传工作,但是根本没有引起人的关注。资本市场的事情与我们无关,事实上在我们看来目前在国内是买不到这个药的,几乎所有企业只有生产批号,没有在生产这个药,没有真正相关概念的企业。”

截至5月17日15时,多家药企的股价已回落或升幅趋缓。

采写:南都记者 余毅菁

编辑:张亚莉,向雪妮

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