5月18日，“华山感染”公众号发布抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研究。受此影响，君实生物港股一度涨超5%，之后有所回落。其他新冠药物概念股震荡走强。截至发稿，新华制药触及涨停，港股开拓药业涨超10%。

对部分非重症奥密克戎感染患者，或能缩短核酸转阴时间

“华山感染”为国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院感染科官方公众号。据了解，抗新冠病毒小分子口服药物VV116是一个由中国科学家研发的口服小分子抗新冠病毒药物。相关成果于5月18日发表在Emerging Microbes&Infections杂志。上海市公共卫生临床中心沈银忠教授为文章第一作者，张文宏教授与上海市公共卫生临床中心范小红教授为文章共同通讯作者。

图源：“华山感染”公众号

研究数据提示，在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者，其核酸转阴时间为8.56天，小于对照组的11.13天。有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内(首次核酸阳性2-10天)给予VV116，均可以缩短患者的核酸转阴时间。在药物安全性上，使用了VV116的患者中，未观察到严重不良反应。该研究所纳入的样本量有限，所有受试者均未发展为重症或危重症。“华山感染”表示，这是“国产”抗新冠病毒药物对奥密克戎感染者临床研究结果的首个同行评议报道。

图源：“华山感染”公众号

需要注意的是，文中强调，本研究所纳入的样本量有限，所有受试者均未发展为重症或危重症。因此本研究未能收集到足够多的数据进一步分析VV116是否对于奥密克戎感染重症化具有预防作用，仅初步评价了轻症患者中核酸转阴这单一指标。“未来，相信国内医疗领域各团队也将不断努力，获取更多临床试验数据，为进一步保护重症和死亡高风险人群提供更多可行方案。”

据了解，目前国内正有多项抗病毒药物的II-III期研究正在或准备开展，华山感染团队也正在瑞金医院宁光院士的牵头下，参与了Paxlovid 和VV116的“头对头”临床对照研究。

VV116月初在乌兹别克斯坦获批上市

据了解，君实生物旗下VV116是目前国内进展最快的新冠口服新冠药之一。目前VV116三项临床III期试验正在进行中，与Paxlovid头对头III期试验已基本完成入组。民生证券表示，经过28天临床试验获取数据后，将于近期有望揭盲。国盛证券则预计其将在一个月内完成数据读出，第三季度内有望获得紧急使用授权。

早在5月10日，乌兹别克斯坦共和国创新发展部就和中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城在乌国创新发展部新闻中心联合召开了“治疗COVID-19的原创新药Renmindevir（VV116）及其治疗效果”的新闻发布会。根据发布会上消息，目前，Renmindevir已在乌兹别克斯坦上市，商品名：Mindvy，价格为185美元，约合1243元人民币。

无疑，新冠口服药是目前最受关注的领域。据不完全统计，国内新冠口服药在研产品共计14款，其中3CL蛋白酶抑制剂8个，RNA聚合酶抑制剂4个。其中，真实生物的阿兹夫定、开拓药业的普克鲁胺、君实生物的VV116，这三款药物是目前离获批最为接近的国产新冠口服药。奥一新闻将持续关注新冠口服药物进展。

奥一新闻记者 林诗妍

编辑：林诗妍