广东三九脑科医院采购50盒国产氯巴占片！已有患儿顺利拿药
近日，治疗罕见癫痫性脑病的首个国产氯巴占片定价上市后，广州已有医院顺利采购，并为患儿开取该药。10月26日，南都记者从广东三九脑科医院获悉，该院采购了50盒10mg、28片装的氯巴占片。按照相关规定，患者需凭临床诊断和处方在医院开取该药。目前，多名来自广东的患儿和其家属已在医院成功拿到药。广东三九脑科医院药剂科主任苏方华告诉南都记者，未来有可能将氯巴占片加入常规采购计划，“有需要的家长可以和医院专科医生联系，我们会根据大家的需求计划好备货量”。
患儿从广州的医院顺利开取国产氯巴占
南都此前报道，首个国产氯巴占片由宜昌人福药业有限责任公司（下称“宜昌人福药业”）生产，可用于治疗儿童难治性癫痫发作，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut 综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗。
10月22日，宜昌人福药业举办氯巴占片全国上市发布会。人福医药集团副总裁、宜昌人福药业总裁杜文涛在发布会上介绍，10mg、28片装的氯巴占片每盒84元，“这个价格是全球最低价”。
宜昌人福药业方面向南都记者表示，“公司也一直在跟国家相关部门请示，加快各省挂网和医院使用速度，使更多患儿及家庭尽快受益。”
南都记者了解到，目前广东三九脑科医院已采购上述氯巴占片。该院药剂科主任苏方华告诉南都记者，医院在获悉首个国产氯巴占片上市供货后，通过院内相关流程迅速采购了50盒10mg、28片装的氯巴占片。按照相关规定，患者需凭临床诊断和处方在医院开取氯巴占片，医院处方用量一次最多不超过14天。
等待氯巴占片的患儿也迎来了希望。广东三九脑科医院癫痫内科主任医师李花告诉南都记者，10月24日，一名来自东莞的患儿和其家属顺利从医院拿到了氯巴占片。此前，该患儿因难治性癫痫长期服用氯巴占片，“后来买不上了只好换药，孩子妈妈一直在等氯巴占片，反复跟我说有药就告诉她，这次过来拿药还是挺开心的”。
苏方华表示，近日该医院召开相关会议讨论通过后，有可能将氯巴占片加入常规采购计划，“有需要的家长可以和医院专科医生联系，我们会根据大家的需求计划好备货量”。
上市后药企将开展研究保障用药安全
2017年，氯巴占被列入国家《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。重庆医科大学附属第一医院神经内科教授王学峰是中国抗癫痫协会副会长、抗癫痫药物治疗委员会主任，他曾向南都记者介绍，氯巴占是抗癫痫治疗的辅助药物，通常与其他抗癫痫药物联合应用。
“有20%至30%左右的耐药性癫痫病人，临床上常用药没什么效果，医生会探索使用不常用的药，所以氯巴占在难治性癫痫中使用稍多，成人和小孩都会用到，小孩要多得多。”氯巴占属苯二氮卓类药物，“氯巴占也有副作用，嗜睡的副作用少一点”。王学峰表示。
氯巴占在我国也是受管制的二类精神药品。据北京协和医院罕见病多学科协作组联合中国罕见病联盟等制订的《氯巴占治疗难治性癫痫专家共识（2022）》，“氯巴占使用前及使用过程中，应评估患者成瘾和中枢镇静的风险，尤其在合用中枢抑制类药物的情况下，必要时从小剂量开始或减量观察”。
李花表示，目前已有多名患儿从其所在医院开取氯巴占片，其中也有患儿是第一次替换使用该药。她提醒，“使用氯巴占片，疗效和副作用都有个体差异，病人一定要在医生指导下使用，不要盲目使用。”
南都记者注意到，宜昌人福药业副总裁、总工程师李莉娥在上述发布会上也表示，产品上市后将继续开展氯巴占的临床研究，进一步评价氯巴占在中国LGS患者中的有效性和安全性，以保障临床用药安全。
药企拟于明年启动氯巴占片进国家医保目录
南都此前报道，2021年11月底，一封患儿家长签名的求助信登上热搜。“求助信”主笔闵文是一名婴儿痉挛症患儿的父亲，他和病友们求助的“氯巴占”当时尚未在国内审批上市。
当年12月27日，国家卫健委公开回应称，已关注到媒体相关报道，目前正在组织对患病群体进行摸底，了解药品用量需求，并协调相关机构和部门按照《药品管理法》有关规定，组织进行集中申请和进口，以满足患者用药需求。
2022年6月29日，据国家药品监督管理局消息，《氯巴占临时进口工作方案》《临床急需药品临时进口工作方案》正式制定。根据上述工作方案，国家卫健委组织提出氯巴占临床需求量，确定使用医疗机构名单，选定牵头进口的医疗机构，由该医疗机构向国家药品监督管理局提出临时进口申请，持进口准许证直接向海关办理通关手续。9月22日，国药国际临时进口的氯巴占片交付北京协和医院使用，当日该院开出全国第一张关于氯巴占的处方。
杜文涛表示，该公司准备在2023年启动氯巴占片进国家医保目录工作，后期也将筹备与第三方公益基金合作，为经济困难家庭的患者开展药品援助。此外，将从提高小儿癫痫患者用药依从性的角度，推进研发口服液。
国家药品监督管理局药品审评中心公示信息显示，人福药业申请的“氯巴占口服混悬液人体生物等效性研究（预试验）”状态为“已完成”。
采写：南都记者 张林菲
编辑：张亚莉,向雪妮
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