10月29日，是第19个世界银屑病日。据最新消息，创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）两种新规格获得国家药品监督管理局批准——300mg无忧随心笔及75mg预充注射针，儿童银屑病适应症扩展至符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的6岁及以上患者，不再因体重受限。

银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。目前，我国有超过650万名银屑病患者。因疾病尚无法治愈，患者需长期遵循规范合理的治疗方案以获得良好的病情控制，达到皮损全清。

据悉，300mg无忧随心笔的获批，使银屑病患者通过更少的注射次数来实现满意的症状控制，即由原来的单次2针150mg简化为单次1针300mg。此外，研究显示，300mg无忧随心笔疗效和安全性与2针150mg相当，注射部位不良反应发生率不到0.1%。司库奇尤单抗中国三期和四期临床研究首席科学家，北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授强调：“不同年龄层和不同体重的银屑病患者，使用可善挺的剂量不一样。而更简单的操作，有利于患者方便用药。可善挺是目前临床唯一获批300mg、150mg、75mg三种不同规格的生物制剂，患者可在医生的建议下根据自身需求选择不同规格的产品，单次治疗只需注射一针，有助于促进患者坚持规范用药进而实现更好的生活质量。”

近年来，我国儿童银屑病报告患病数呈上升趋势，约有三分之一的病例起始于孩童时期，常见于青春期发病。首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科主任马琳教授表示，银屑病对于儿童的影响远不止于皮肤，它甚至可能对患儿的整个生命历程造成损害。而早期积极有效的治疗对减少疾病累积伤害非常关键。自2021年可善挺获批儿童及青少年银屑病适应症以后，体重小于50kg的患儿受限于体重而无法使用，很多家长在期盼着更小规格的产品能尽早获批上市。75mg新规格的获批给更多患儿家庭带来希望，可有效改善中重度银屑病患儿整体生活质量，从而帮助这些孩子享受完整和积极的童年生活。

作为目前全球首个且唯一全人源白介素类抑制剂，可善挺可特异性中和多种来源的IL-17A，抑制其促炎作用，为中重度斑块状银屑病患者带来突破性治疗方案。目前已于2020年被正式纳入国家医保目录。

采写：南都记者曾文琼

实习生：张筱甜

编辑：曾文琼

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曾文琼

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