南都讯 见习记者赵霖萱 记者吴斌 发自北京 据中国生物消息，11月25日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂（F61鼻用喷雾剂）获得国家药品监督管理局临床试验批件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防，可有效降低密接人群的阳转率。

2022年全国疫苗与健康大会，梁米芳研究员介绍时展示的ppt。

与新冠疫苗不同，F61鼻用喷雾剂使用方便，可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻黏膜上形成一道保护膜。新冠病毒入侵时，这层保护膜可阻止其与宿主细胞结合，特异性阻断新冠病毒入侵。

在此前举办的2022年全国疫苗与健康大会上，参与研发的中国疾控病毒病预防控制所研究员梁米芳介绍，简单来说，疫苗进入人体内之后，需要通过激发人体免疫细胞产生抗体，接种疫苗后需等待一段时间才能形成保护，保护力相对持久，能维持几个月到数年不等。而这款F61鼻用喷雾能够直接把抗体喷入呼吸道，被喷入鼻腔的抗体立刻就能投入到消灭病毒的战斗中。因此，这款药物能够立刻生效，但持续时间相对较短，更适用于紧急情况使用。

梁米芳介绍，在此前进行的某次F61抗体鼻喷雾剂志愿者试验中，结果显示喷鼻给药后24小时，100%受试者鼻腔抗体检测结果呈阳性，其中，大于40%受试者抗体持续存在72小时。

在2022年全国疫苗与健康大会上，梁米芳展示了一组试验数据。在某疫情发生地开展的近1000人的新冠病毒阳性密接者试验中，未给药的对照组403人中有8人核酸阳性，而在密接后使用喷雾剂的594人中，仅有1人在24小时候后测出核酸阳性，暴露后保护效果达91.64%，且使用喷雾剂者未发生不良反应，给药两周后未见复阳人群。

梁米芳表示，如果这款药物能够通过临床试验、获批使用，可以作为密接者的辅助用药，降低密接阳转率。

梁米芳认为，未来，这款鼻用喷雾剂将主要用于特定场合、特殊人群暴露前或暴露后的紧急预防。

编辑：梁建忠

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