昨日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布通知，将智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）接种人群范围调整及其第一剂次加强免疫接种安排作出调整。

调整接种人群范围并实施加强免疫接种

据国家卫健委官网消息，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布通知，为进一步做好新冠病毒疫苗接种工作，结合疫苗研发进展和专家研究论证情况，将智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）接种人群范围调整及其第一剂次加强免疫接种作出安排。

一、调整接种人群范围。智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）可用于3-17岁人群，接种人群范围扩大至3岁以上人群。

二、实施加强免疫接种。使用智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）完成全程接种满6个月的18岁以上人群，可使用原疫苗进行1剂次加强免疫。

图源：国家卫健委官网

12月13日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》。智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）获批作为3针灭活疫苗的序贯加强疫苗。

根据新冠病毒疫苗序贯加强免疫策略，现阶段可在全程接种国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司的新冠病毒灭活疫苗满6个月且完成同源加强免疫的18岁及以上人群中实施智飞龙科马重组新型冠状病毒（CHO细胞）序贯加强免疫接种。

第四针疫苗基础免疫表现数据披露

重组新冠蛋白疫苗对变异株的表现如何？昨日晚间，智飞生物在官方微信披露4针重组新冠蛋白疫苗的数据。Ⅲ期临床试验显示，受试者在完成3剂全程接种后，该疫苗Delta变异株的保护率为81.4%，对Alpha变异株的保护率为92.7%。

研究显示，完成3针重组新冠蛋白疫苗基础免疫的成年人，间隔6个月进行同源加强针接种后14天，针对假病毒的中和抗体检测：Omicron BA.2.12.1株GMT为149.85（增长5.5倍）、Omicron BA.4/5株GMT为94.64（增长3.3倍）。间隔12个月进行同源加强针接种后14天，针对假病毒的中和抗体检测：Omicron BA.2.12.1株GMT为232.87（增长10.8倍），Omicron BA.4/5株GMT为 161.72（增长6.7倍）。

图源：智飞生物官方微信

智飞生物方面表示，智飞龙科马重组新冠蛋白疫苗具有一定的广谱性，对原始株、Alpha株、Delta株、Omicron株等都均有较好效果。

发表在国际顶级医学学术期刊《新英格兰医学杂志》上的重组新冠蛋白疫苗Ⅲ期临床试验结果显示：受试者在完成全程接种后，该疫苗预防任何严重程度新冠肺炎的保护效力达81.4%，对重症-危重症病例的保护效力达92.9%；对死亡病例的保护效力达到100%；在18至59岁人群中，该疫苗的保护效力为81.2%；在60岁以上人群中，该疫苗的保护效力为87.6%。

安全性方面，绝大多数（98.5%）的不良反应轻微（1级或2级），60岁以上老年人的不良事件率更低，未经处理或经对症处理后均可痊愈。目前，智飞龙科马重组新冠疫苗在全球使用已超过3亿剂次，真实世界使用数据显示安全性良好。

第二代重组蛋白新冠疫苗已启动国际临床试验

智飞龙科马为智飞生物旗下的全资子公司，其自主研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）于2021年3月获批国内紧急使用；2022年2月获国家批准作为新冠灭活疫苗的序贯加强疫苗；2022年3月获批国内附条件上市，成为首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，在今年12月获国家批准作为第二剂次加强免疫接种疫苗，目前该产品已实现对全国各省份的供应。

12月23日，有投资者在互动平台对智飞生物在新冠疫苗的研制进展进行问询。智飞生物方面回应，公司第二代重组蛋白新冠疫苗已正式启动了国际临床试验，升级换代新冠疫苗的科研攻关正加速推进，与第一代重组新冠疫苗相比，第二代疫苗覆盖了目前广泛分布的Omicron亚变种，能够引发更广泛、更强的免疫反应。

截止发稿，智飞生物开盘后微涨1.99%，报87.10元/股。对于智飞生物重组蛋白疫苗的研发进展，奥一新闻将持续关注。

南都·奥一新闻记者 林诗妍

编辑：林诗妍

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