群里卖的新冠仿制药靠谱吗?华大基因尹烨指有假,专家不建议

南方都市报APP • 奥一新闻
原创2023-01-03 18:51

近日,华大集团执行总裁,华大基因副董事长尹烨在其个人公众号表示,有朋友在购买新冠仿制药后,经由公司质谱平台进行检测,却未检出重要成分Nirmatrelvir (奈玛特韦)。他在平台提醒,尽可能通过官方或可靠的途径来购买药物,远离不靠谱的非法代购渠道。而专家提醒:新冠口服药作为处方药,无论是原研药还是仿制药,都不建议市民自行购买、服用。

什么是新冠仿制药?

在一名新冠药物销售者辛俊(化名)的朋友圈里,记者发现他每日都会更新相关药物的销售信息。

除了辉瑞的新冠口服药物Paxlovid,辛军同时在朋友圈销售“辉瑞同款口服新冠特效药”——Primovir Nirmatrelvir/Ritonavir,他表示,这款药物为Astrica Healthcare生产,为全球首家通用版药物。

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图源:销售朋友圈

从辛俊的朋友圈看,该药物的存量也十分紧张,他曾表示“目前只有白盒款了”。从照片信息看,“白盒款”为Paxista,是印度海德龙HETERO 旗下子品牌Azista公司生产。

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图源:销售朋友圈

据了解,绿盒Primovir、蓝盒Paxista、白盒Molnunat、深蓝盒Molnatris是目前市面上流通的新冠仿制药简称。前两者是辉瑞Paxlovid仿制药,后两者是默沙东Molnipiravir仿制药。

记者向其问价,他告诉记者,目前辉瑞版的口服药售价15000/盒,印度版的口服药则为5000元/盒。当被问及进货渠道,对方表示为境外诊所的内部关系所得。另一名印度代购告诉记者,如今仿制药的价格因为供不应求,价格“一天一变”。“就在12月初,绿盒价格为2600元,白盒3600元,20盒起批,都是现货。”她告诉记者,现在保守估计一盒要4000元左右,“现在印度价格飞到天了。”

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图源:印度代购朋友圈

公开消息显示,2021年11月,辉瑞与非营利机构“药物专利池”(MPP)达成许可协议,允许其他仿制药企生产Paxlovid。根据协议,获得授权的仿制药企能向95个国家和地区提供Paxlovid,包括所有低收入、中低收入、部分中高收入国家;此后,默沙东也与 MPP(药品专利池组织)签署了莫诺拉韦的许可协议,药品专利池组织通过默沙东授予许可,可以再向制造商授予非独家分许可,从而增加更多的生产基地。MPP 去年 1 月宣布与 27 家企业签订协议,为全球 105 个中低收入国家或地区生产及供应口服抗新冠病毒药物莫诺拉韦仿制药。不过,中国并不在前述 “105 个中低收入国家或地区” 中,也就是说,不管生产厂家是哪家,目前仿制版的默沙东新冠口服药并未获得授权可以在中国供应。

华大基因尹烨:朋友购买的仿制药里没有有效药物成分

华大集团执行总裁,华大基因副董事长尹烨在其公众号“尹哥聊基因”里表示,其朋友从国外回国时带回了新冠药物的印度仿制药,想请他协助检测鉴定药物成分是否可靠。“前几天华大质谱团队的小伙伴们刚做了一次检测,是从国外带回的默沙东新冠口服药Molnupiravir的仿制药,检测结果表明那份药是没问题的。”他表示,这次的检测药物是辉瑞新冠口服药Paxlovid(利托那韦和奈玛特韦组成的复合药)。据文中信息显示,他从中随机选了一盒,大小药片各取了一片,进行实验。

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图源:尹烨公众号“尹哥聊基因”

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图源:尹烨公众号“尹哥聊基因”

尹烨对实验结果进行解读。“图1说明,药物中含有Ritonavir (利托那韦),这是对的。但是另一种成分检测却出了意外,如图2,未检出Nirmatrelvir (奈玛特韦),经验证后发现该成分实际为Oseltamivir(奥司他韦,原研为罗氏研发,又称为达菲,一种抗流感药物。”尹烨在文中表示,两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir (奈玛特韦),虽然也有报道说达菲对于抗病毒有一定作用,但在当前的情况下,此举无异于“谋财害命”。

仿制药效果如何?专家回应:不建议自行购买

公开信息显示,白盒款Paxista的生产厂家Azista公司,是获得辉瑞授权的印度药企Hetero的子公司。绿盒款Primovir则由Astrica公司生产,但目前已有资料并未找到Astrica公司获得授权的信息。上述印度代购专门提醒记者:千万不要买“绿盒款”,但问及具体原因,对方只含糊表示:是个坑。

仿制药药效如何?广东省第二人民医院药学部主任、主任药师梅清华表示,仿制药在疗效上应一致,如若按上文实验结果所述,换掉部分成分后,主要结果是没有疗效,不良反应则会稍轻。他提醒,作为处方药,无论是原研药还是仿制药,都不建议市民自行购买。

此前,中山大学附属第一医院重症医学科副教授、副主任医师司向接受媒体采访时表示,Paxlovid适用于具有进展为重型高风险因素的人群,应在发病或者出现症状的5天之内使用。如果已经购买了Paxlovid,检测出抗原阳性后,应尽早使用。但是,因为Paxlovid是处方药,使用前一定要咨询并遵循医疗机构和专业的医师和临床药师的指导,了解该药物对个体肝肾功能的影响以及患者是否在使用其他药物,例如是否使用降脂药物等。

律师提醒:售卖印度新冠仿制药属于违法行为

北京大成(广州)律师事务所连婉婷律师告诉奥一新闻,印度新冠仿制药属于在境外合法上市,但在我国尚未获批准进口的药品。因此,在我国售卖印度新冠仿制药属于违法行为,根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条规定,未取得药品批准证明文件进口、销售药品的,可以处以没收违法所得、责令停产停业、罚款、行政拘留等行政处罚。情节严重的,则可能触犯《中华人民共和国刑法》的相关规定,构成“走私罪”或“非法经营罪”。但未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。

对消费者而言,购买印度新冠仿制药自用,在法律上虽然不需要承担责任,但是目前进口售卖印度新冠仿制药的市场混乱,缺乏国家监管,消费者自身难以溯源,盲目购买存在安全风险。


南都·奥一新闻记者 林诗妍

编辑:林诗妍

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