四川省药品监督管理局网站近日通报了2022年四川省化妆品生产企业飞行检查情况。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》要求,四川省药品监督管理局对成都蓝风(集团)股份有限公司等12家化妆品生产企业进行了飞行检查,针对检查发现的问题,监管部门已责令企业限期整改,整改符合要求后方可生产。
12家化妆品生产企业发现多项缺陷
主要集中在厂房库房设施、生产管理流程等方面
南都·湾财社记者在四川省药品监督管理局的官方微信上了解到,12家化妆品企业包括成都蓝风集团、成都信易凯威医疗器械有限公司、成都丽雅嘉化妆品有限公司、成都整妆化妆品有限公司、四川美无度日化有限公司、成都金凯龙科技有限责任公司、成都盛世名妆化妆品有限公司、眉山市彭山区米兰世家生物科技有限公司、四川肽美生物科技有限公司、四川千娇源生物科技有限公司、通江县裕德源润耳生物科技有限公司、四川珈峻生物科技有限公司等。
飞行检查中发现的问题主要集中在厂房库房设施不符合要求、生产管理流程等方面,成都蓝风集团的问题有六个方面:1、在机构与人员方面存在质量安全负责人未按规定授权与库房管理人员能力不足等方面的问题。2、在质量管理方面存个别计量器具、可燃气体检测报警器超过检定日期与重点原料管理不规范的问题。3、在厂房与设施方面存在制膏车间内违规设置工作人员休息室,以及花露水生产车间、微生物检验操作间不符合卫生管理要求的问题。4、在物料与产品方面存在物料的验收、存储、发放、退仓登记等不符合要求的问题。5、在生产管理方面存在个别复配原料记录不完整的问题。6、在产品销售方面存在个别产品销售记录不能追溯的问题。
蓝风集团两年前被发现缺陷项12项
未能完成限期整改
天眼查信息显示:成都蓝风集团(Nymph)创建于1970年,是一家集研发、生产和销售为一体的大型综合日化用品制造公司,主要经营洗涤用品和个人护理用品两个品类。公司拥有化妆品、洗衣液、洗洁精和洗衣粉等近300个品种规格的生产许可证,其中化妆品规格达150个。
蓝风集团曾经在四川省药品监督管理局的2020年化妆品生产企业飞行检查中被发现缺陷项12项,其中严重缺陷项2项,一般缺陷项10项,被责令限期整改。严重缺陷项:1.特种设备操作人员无相关资格证。2.部分产品未严格按照生产工艺规程进行生产。一般缺陷项:3.生产部门负责人履职能力不足。4.位于制膏车间称量间的部分原辅料标识信息不全。5.位于制膏车间称量间的部分原料未按产品标识的储存要求进行储存。6.原料和成品库房无防虫设施。7.个别批号的个别物料发放未按照“先进先出”的原则进行操作。8.在灌装车间内半成品储存间的个别半成品未标识储存期限。9.流转过程中的物料管理未采取防止差错和交叉污染的措施。10.女二更衣室与洁净区未保持一定正压差。11.洁净区洁净走廊、地面有多处裂缝,洗手池下柜门已锈蚀,不便于清洁。12.原料库房内个别原料未按储存要求进行管理。
从2022年的飞行检查结果来看,制膏车间、库房的问题依然存在,产品销售记录不能追溯等新问题更需要及时解决。
采写:南都·湾财社记者 许琨
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