国家医保局18日公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。今年的目录调整主要面向新冠治疗用药等。新冠治疗口服药阿兹夫定片、清肺排毒颗粒等2个药品通过谈判降价正式纳入国家医保药品目录。其中，阿兹夫定片医保价格为11.58元/片/3mg，3mg规格降价约35%。

临床数据表明，阿兹夫定可以加速中、轻度新冠感染患者体内病毒的清除及缩短核酸转阴时间，缩短中度患者新冠病毒感染临床症状时间，从而缩短患者治疗和住院时间。使用7天后36.31%受试者临床病情得以改善。

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最新价格标准将从4月起执行

据了解，阿兹夫定治疗新冠以1mg规格为主，而根据药物差比价规则，3mg规格降价后，1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片，意味着原先一瓶35片(1mg规格)的阿兹夫定将从270元/瓶的医保支付价格降至175元/瓶左右。

此前，2022年8月，阿兹夫定片1mg规格(每瓶35片）已被纳入新型冠状病毒感染诊疗方案并临时性纳入医保支付范围。目前，用于治疗抗新冠病毒感染的阿兹夫定片（1mg规格）已在全国31个省、市、自治区完成医保挂网，挂网价为270元/瓶。按现行的新冠药品医保临时支付政策，将先行至2023年3月31日。

作用靶点为RdRp，但安全有效

据悉，目前，全球抗新冠病毒药物主要集中在两大主流靶点，分别是3CL和RdRp。其中，辉瑞的Paxlovid、日本盐野义的Xocova以及我国先锋制药自主研发的先诺欣®等药物作用靶点均为3CL，而默沙东的Molnupiravir、真实生物的阿兹夫定等药物作用靶点为RdRp。

虽然作用靶点不同，但相关临床数据显示，阿兹夫定的疗效安全性获得了验证。一项目前业已披露的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究表明，在针对172例中度患者和281例轻度感染患者完成了治疗后。中度患者出院时阿兹夫定组世界卫生组织（WHO）临床进展量表评分为（0.02±0.15）分，对照组评分为（0.11±0.31）分，两组差异有统计学意义（P=0.024）。在症状改善方面，用药后第1天、第2天和第3天，阿兹夫定可显著改善患者体温恢复时间（＜37.6℃腋下），以及缩短发热和寒颤的持续时间。这提示阿兹夫定可以显著改善中度感染患者的临床状态。

阿兹夫定可以显著改善中度感染患者的临床状态

另外，中度感染者治疗后结果还显示，与安慰剂组相比，阿兹夫定组患者核酸第一次转阴时间（6.24 VS. 7.94天，P=0.002）和第二次核酸转阴时间（7.73 VS. 8.89天，P=0.028）均明显缩短；用药后第3天、5天、7天、9天、11天的病毒载量也均较对照组显著降低。

核酸检测阴性的时间比较

治疗期间阿兹夫定组和安慰剂组病毒载量分析（ddPCR

而针对轻度感染者的治疗结果提示，与安慰剂组相比，阿兹夫定治疗的受试者第一次核酸转阴时间（5.55天 Vs. 8.27天; P<0.001）和第二次核酸转阴时间（6.70天 Vs. 9.40天; P<0.001）均明显缩短。

阿兹夫定组和安慰剂组所有受试者第一次和第二次核酸检测阴性的时间比较

病毒载量变化结果显示，与安慰剂组相比。用药后第3天、第5天和第7天观察到阿兹夫定组的病毒载量显著降低（p<0.001）。

治疗期间阿兹夫定组和安慰剂组病毒载量分析（ddPCR）

无论轻度、中度患者，阿兹夫定组肾脏和肝脏损伤及其他不良反应与对照组无显著性差异。所有不良事件均较快恢复正常并维持至治疗结束。研究中观察到的不良反应与其他抗病毒药物出现的不良反应相同，没有观察到非预期不良反应。

使用阿兹夫定7天

36.31%临床病情得以改善

研究表明，阿兹夫定可以加速中、轻度新冠感染患者体内病毒的清除及缩短核酸转阴时间，缩短中度患者新冠病毒感染临床症状时间，从而缩短患者治疗和住院时间，有助于节省大量医疗资源，同时还具有良好的安全性。

除了最新的临床研究，以往阿兹夫定Ⅲ期中国研究结果显示log值≥3及log值≥4的受试者在使用阿兹夫定第5天，病毒载量较基线下降值均大于对照组，具有统计学差异。针对中度新冠感染者研究结果也显示，使用阿兹夫定7天后，36.31%的受试者临床病情得以改善，与安慰剂组比较具有临床优效，且受试者临床症状改善的中位时间明显缩短。

采写：南都记者 王道斌

编辑：王道斌

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本文作者

王道斌

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多年深耕人社与医疗卫生领域，人称“王大夫”。