在前天发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）的通知》中，由礼来制药与信达生物联合开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液，以下简称“信迪利单抗”）在原医保基础上，新纳入一线胃腺癌和一线食管鳞癌两项新适应症。至此，信迪利单抗全部适应症均纳入国家医保目录，也是目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。

据悉，信迪利单抗已在中国获批六项适应症，涵盖鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌，以及经典型霍奇金淋巴瘤，其中包括五项一线适应症。2019年，信迪利单抗成为首个且当年唯一进入国家医保目录的PD-1抑制剂。2021年，信迪利单抗新增三项一线适应症纳入国家医保目录。

此次两大新适应症的入保进一步满足了我国肿瘤免疫治疗的临床实际需求。在胃癌领域，信迪利单抗成为首个且唯一纳入目录的PD-1类免疫治疗药物。而食管鳞癌适应症的纳入则填补了目录内食管癌免疫抑制剂一线治疗的空白。新调整后的国家医保目录将于2023年3月1日起实施。

中国是全球胃癌大国，每年新发病例约占全球的四成。胃癌早期症状与普通消化道疾病相似，疾病表现隐秘，加之筛查不足等原因导致中国多数胃癌患者确诊晚。数据显示，我国超80%的胃癌患者确诊时已是晚期。近年来免疫治疗在胃癌领域取得突破，相关研究显示，信迪利单抗联合化疗方案显著延长晚期胃癌患者的总生存期。中国人民解放军总医院第五医学中心消化肿瘤科主任徐建明认为，免疫治疗联合化疗已经成为晚期胃癌患者的一线标准治疗。信迪利单抗胃癌一线适应症纳入国家医保目录，填补了目录内胃癌免疫治疗的空白。

据介绍，我国食管癌仍面临癌症易转移、治疗手段有限等未满足需求，五年生存率仅为30%。但近年来，随着免疫治疗的研究与临床应用，免疫联合化疗成为晚期食管癌一线治疗的标准。北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳表示：“临床研究发现，从整体来看，食管癌患者不受PD-L1表达水平限制，都能从免疫治疗中有总生存期的获益。此次信迪利单抗一线食管鳞癌适应症纳入新版国家医保目录，患者用药负担的下降也将进一步推动食管癌临床研究成果的落地与普及，让广大食管癌患者能早日从免疫治疗这一创新疗法中获益。”

采写：南都记者 曾文琼

实习生：蒋源

编辑：曾文琼

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曾文琼

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