6月30日，东莞市东部中心医院（暨南大学附属第六院）官方公众号通告称，该院药物临床试验机构顺利通过广东省药品监督管理局的首次监督检查，同时该院心血管内科、眼科、神经内科3个专业顺利通过首次监督检查。

药物临床试验机构通过省药监局的首次监督检查是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现，将有助于提高医院整体实力，提升医院科研管理水平，加速医院国际化进程。同时，患者将获得服用最新药物、最新治疗方案的机会。

院机构及三个专业符合备案要求

今年6月28日，广东省药品监督管理局专家评估组相关专家对东莞市东部中心医院开展了药物临床试验机构备案后的首次监督检查。

同时进行新专业备案的还有医院的眼科、心血管内科、神经内科等3个专业科室。其中眼科是该院院长钟敬祥博士带领的团队，在国内率先开展角膜移植术、角膜表层镜片术、白内障超声乳化摘除术及人工晶体植入术等五项技术，也是东莞首家公立医院拥有全飞秒近视激光治疗中心的科室。心血管内科为国家级胸痛中心，8张床位的CCU病房，神经内科为国家级“综合防治卒中中心”“国家卒中急救地图单位”。

检查结束，专家评估组对药物临床试验机构备案首次监督检查的情况进行了意见反馈，均表示该院院机构及眼科、心血管内科、神经内科三个专业已符合备案要求。

南都记者了解到，为提升医院科研水平、助力医院高质量发展、加速医院国际化进程，2022年，东莞市东部中心医院启动GCP筹建工作，副院长张红亲自挂帅，医院严格按照《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验管理规定》《药品管理办法》等法规、规范要求完善组织架构，优先购进硬件设施设备，优化建设用房布局，制定GCP管理制度，岗位职责、标准操作规程（SOP），开展多模式质量文件体系培训等，为后期确保临床试验安全有效地进行奠定了坚实的基础。

有利于患者获得服用最新药物

GCP全称(Good Clinical Practice)，即药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的质量标准，其目的是保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。

东莞市东部中心医院（暨南大学附属第六院）方面认为，GCP有助于提高医院整体实力，提升医院科研管理水平，参与承接各期新药临床试验的研究工作，加速医院国际化进程，并为医院“三甲”评审加分。

同时，GCP还能够帮助该院医务工作人员接触到全球最新的药物治疗及治疗方案，增加与同行交流的机会，提高医务人员科研设计水平，提高学术论文质量。此外，通过与国内外同行间的交流与合作，将有利于培养优质人才、提高医院的综合技术能力和专业特色优势，提升医院在国际交流间的声誉与地位。

值得一提的是，GCP有利于患者获得服用最新药物、最新治疗方案、免费检查、免费治疗的机会。

采写：南都记者 黄芳芳  来源：东莞市东部中心医院

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黄芳芳

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南方都市报记者