今天（11月14日）是联合国糖尿病日，宣传主题为“教育保护明天”。今年以来，部分降糖药被炒作为“减肥神药”。与此同时，资本市场上“减肥药概念股”被疯狂炒作。其中，司美格鲁肽、GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物在“减肥药”中成功“出圈”。然而，上述药物原本被用于成人2型糖尿病患者的降糖药，在国内尚未批准用于肥胖的治疗。广东省药监局日前发布提示：“网红减肥药”并非想用就能用。

多家药企蹭“减肥药”热点 “无中生有”遭监管

10月17日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（博瑞医药，688166）公告称，董事长袁建栋收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函；次日，陕西康惠制药股份有限公司（康惠制药，603139）公告称，于2023年10月17日收到中国证券监督管理委员会陕西监管局下发的警示函，决定对公司及公司董事长兼总经理王延岭、董事会秘书董娟采取出具警示函的行政监管措施；同天，新疆百花村医药集团股份有限公司（百花医药，600721）也公告称，于18日当天收到中国证券监督管理委员会新疆证监局下达的警示函，决定对公司及董事会秘书蔡子云采取出具警示函的监督管理措施，并计入证券期货市场诚信档案。

图源：公司公告

两天内有三家药企收到警示函，涉及两位董事长、两位董事会秘书。从公告披露的警示函内容可以看出，三家药企收到警示函的原因均与近期大火的GLP-1减肥药有关。

在博瑞医药10月12日召开的“大咖解读GLP-1全产业链系列交流会”电话会议上，博瑞医药董事长、总经理袁建栋发布个人试用该公司在研产品BGM0504注射液相关情况，称自己亲身试验近两个月后，体重“从91公斤降到76公斤，这个效果还是非常明显的”，并表示不担心该药的安全性。

此言论让博瑞医药股价次日涨停，总市值突破150亿元。10月16日开盘后，博瑞医药股价一度触及今年最高股价43.64元/股，当日涨幅也达到了9.14%，总市值突破170亿元。17日，博瑞医药股价以5.77%的涨幅收盘。18日，博瑞医药便发布了董事长收江苏省证监局警示函的公告。

江苏省证监局认为，BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段，有效性尚不明确，袁建栋关于药效的相关言论具有误导性，违反了《上市公司信息披露管理办法》相关规定，决定对其采取出具警示函的行政监管措施，并计入证券期货市场诚信档案。

康惠制药、百花医药则是在投资者问询平台中，在回复相关内容时产生误导，被监管机构发函。百花医药在“e互动”、2023年半年度业绩说明会及相应公告中多次披露减肥类产品相关信息，但未明确、充分说明利拉鲁肽、司美格鲁肽相关项目暂无任何客户委托公司研发等情况，信息披露不准确、不完整，新疆证监局对公司及董事会秘书蔡子云采取出具警示函的监督管理措施；康惠制药公告因于10月13日、10月16日针对孙公司陕西友帮是否可生产降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体的问题前后回复不一致，信息披露不准确、不完整，不符合《上市公司信息披露管理办法》第三条规定。证监会决定对公司及王延岭、董娟采取出具警示函的行政监管措施。

广州曾有一女子注射司美格鲁肽后昏迷

据了解，GLP-1是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，广泛存在分布于全身多个器官和组织，可以促进人体胰岛素的分泌，起到降低血糖的功效。血糖降低让人容易产生饱腹感，而食欲的降低也就变相达到了减肥的效果。

公开消息显示，2014年，诺和诺德的利拉鲁肽获批用于肥胖治疗，拉开新一代减肥药的序幕。2021年6月，第二代GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液（商品名Wegovy）的成人肥胖或超重适应证获FDA（美国食品药品监督管理局）批准，2022年12月，该药品获FDA批准用于治疗12岁及以上青少年的肥胖症。

此前，曾有媒体报“广州一女子在美容院连打四针‘暴瘦针’后不适并失去意识”，所谓的“暴瘦针”，就是司美格鲁肽。该女子称，打第一针司美格鲁肽后就开始头痛，随后出现呕吐。为她注射的店长称“没事，就是让你打完不想吃东西”。随后，女子失去意识，被送到医院急救。

广中医一附属白云医院重症医学科主治医师卢有亮分析道，司美格鲁肽副作用就是胃肠道反应。有的人打了之后会出现饱胀感，食欲下降，出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻甚至是便秘；还有一部分人出现头晕头痛，以及更严重的药物过敏反应。

官方提醒：使用司美格鲁肽用于减肥，属超说明书用药

尽管肥胖适应证在国内仍处于临床试验阶段，但不少人已经迫不及待将其用于减重。

记者在电商平台搜索发现，目前平台上仍可搜索购买司美格鲁肽，但需提供处方证明。药品价格在500-900元/盒，一盒的剂量为1.34*3ml。

图源：电商平台

广东省药监局官方微信公众号“广东药监”此前发布消息称：“网红减肥药”司美格鲁肽的说明书显示，它用于治疗成人2型糖尿病。目前，中国仅批准司美格鲁肽用于治疗2型糖尿病或者2型糖尿病伴有心血管疾病的患者，它起始剂量为0.25mg每周1次，后根据个体情况进行调整，每周剂量不推荐超过1mg，并未批准司美格鲁肽用于肥胖的治疗。

据介绍，司美格鲁肽最早是被批准用于降血糖，虽然它本身不具有直接降低血糖的作用，但是可以通过间接调控胰岛素的释放来发挥作用。另一方面，司美格鲁肽还能延缓胃排空，通过抑制食欲来减少进食量，进而达到进一步降低血糖的作用。研究发现司美格鲁肽还能够减轻体重。

需要注意的是，目前司美格鲁肽用于减肥的大部分临床研究仅用于BMI≥27kg/m2的肥胖或者超重人群，对于BMI＜27kg/m2人群的研究数据有限，其获益和可能的风险是未知的。其次，司美格鲁肽用于减肥的推荐剂量为2.4mg，高于我国用于2型糖尿病治疗的最大推荐剂量（1mg），相较于低剂量，高剂量的司美格鲁肽更容易出现相关的胃肠道反应，甚至有导致甲状腺C细胞肿瘤的风险。

目前如果在中国使用司美格鲁肽用于减肥，仍然属于超说明书用药。而司美格鲁肽在中国尚未批准用于肥胖的治疗是因为缺乏中国人使用司美格鲁肽减肥的安全性及有效性的相关数据，需待中国减肥人群临床研究数据完善后，才能决定是否批准用于减肥。

采写：奥一新闻记者 林诗妍

编辑：林诗妍

本文作者

林诗妍

15.3亿

南方都市报记者