“最长标期”国采中选结果公布 注射剂百亿市场或起波澜

南方都市报APP • 健闻
原创2023-11-17 19:56

11月16日,上海阳光医药采购网官网显示,第九批国采公布中选结果。本次集采中选结果将于2024年3月实施,具体执行日期以各地发布通知为准。

本次集采品种涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、精神疾病等常见病。此次集采共有262家企业的382个产品参与投标,涉及品种42个,有41种药品采购成功。

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值得注意的是,在此次集采中,注射剂带量采购时第九批国采的重点,米内网数据显示,此次集采中的20余款注射剂在2022年中国公立医疗机构终端销售额合计超过168亿元。

业内人士向南都健闻记者透露,由于此次设置了“超长”采购周期,对于没有中选的企业而言,后续可能很难再进入对应品种的市场;同时缺少了集采带来的最大化放量,未中选企业也会面临较大的价格压力。此外,注射剂主要的市场为院内市场,此轮竞争较为激烈。

41种药品采购成功 国采周期长达四年

此次集采共有262家企业的382个产品参与投标,涉及品种42个,有41种药品采购成功。

本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药以及急抢救药、短缺药等重点药品。

从品种上看,早期集采以大品种为主,到现在逐步覆盖一部分临床应用的“重点”用药。据央视新闻报道,治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊2023年5月专利到期后及时纳入集采,每粒从平均约200元降至15元,每月可节约药费3880元左右,患者负担明显减轻。

治疗胃肠道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品价格明显降低。治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药品,通过“带量”采购方式稳定企业预期,实现保障供应与合理降价的多元目标平衡。

值得注意的是,此次集采的采购周期较以往有所变化。

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与此前的国家组织药品集采规模对比,此次集采是市场规模最小的一次。但在采购周期上,第九批国采要执行到2027年12月31日,相较以往一到两年的采购周期,此次国采的周期长达四年,为历次之最。

有中选企业的相关人士向南都健闻表示,“超长”的采购周期意味着,中标产品在未来四年的时间将享有稳定的市场份额。从长期来看,或将直接决定部分细分领域的竞争格局。对于没有中选的企业而言,后续可能很难再进入对应品种的市场;同时缺少了集采带来的最大化放量,未中选企业也会面临较大的价格压力。

注射剂带量采购为国采重点 市场或存变数

尤为注意的是,此次集采品种包括口服常释剂型、颗粒剂、干混悬剂等多种剂型,其中,注射剂带量采购是第九批国采重点。

米内网数据显示,此次集采中的20余款注射剂在2022年中国公立医疗机构终端销售额合计超过168亿元。

基于注射剂高度依赖于院内市场,相关品种的中标与否,将对某一品种的市场格局产生深远的影响,因此也成为企业的必争之地。

基于此,本次集采中,注射剂药企的参与意愿较高。交银国际研报显示,本次集采纳入20款注射剂,占比49%,为历次集采中比例最大的一次,注射剂平均降价幅度略高于整体。降幅最大的前四大品种均为注射剂,分别为地塞米松注射液、葡萄糖酸钙注射液、硫酸镁注射液、缩宫素注射液,拟中选品种的平均降幅均超过90%。

不过,交银国际方面称,由于注射剂的院内销售占比较高,“我们预计上述品种的销售额将在集采后面临较大压力。随着集采规则合理化、过往批次陆续纳入销量规模较大的产品、龙头处方药企积极布局创新药,我们预计后续批次集采对企业销售的影响将逐步递减。”

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而结合中选结果表,围绕着地塞米松磷酸钠注射剂等“大品种”注射剂,目前的中选企业共有7家,分别为河南润弘制药股份有限公司、国药集团容生制药有限公司、西南药业股份有限公司、辰欣药业股份有限公司等。

葡萄糖酸钙注射液的中选企业也同样为7家,分别包括华润双鹤利民药业(济南)有限公司、湖南科伦制药有限公司、海南倍特药业有限公司等。

记者注意到,对于此轮国采的动态,超十家上市公司发布公告或是通过互动易进行回应。对于此轮中选结果,四川科伦药业股份有限公司(简称“科伦药业”002422.SZ)发布公告称,公司及子公司参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作。此次中选的产品包括胞磷胆碱钠注射液、葡萄糖酸钙注射液、硫酸镁注射液等。“采购周期中,医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品,并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并实施,将进一步扩大相关产品的销售,提高市场占有率,提升公司品牌影响力,对公司的未来经营业绩具有积极的影响。”

一品红药业股份有限公司(简称“一品红”300723.SZ)也同步发布公告,注射用醋酸卡泊芬净和注射用阿昔洛韦拟中标本次集中采购。公司方面提到,注射用阿昔洛韦2022年度实现销售收入2,808.68万元,占公司2022年度营业收入的1.23%;2023年1-9月份实现销售收入4,515.52万元,占公司当期营业收入的2.44%。若一品红制药后续签订采购协议并实施后,将进一步扩大相关产品的销售规模,提高市场占有率,提升公司品牌影响力,对公司的未来经营业绩具有积极的影响。

深圳翰宇药业股份有限公司(简称“翰宇药业”300199.SZ)则表示,公司注射用特利加压素及卡贝缩宫素注射液分别以第三顺位及第六顺位中标第九批全国药品集中采购。上述产品在国家组织集中采购项目确定中选并实施后,有望迅速打入市场,提高市场占有率,促进相关产品国内市场的开拓,提升公司品牌影响力,对公司未来经营产生积极影响。

此外,沈阳兴齐眼药股份有限公司(简称“兴齐眼药”300573.SZ)则表示,公司产品地夸磷索钠滴眼液参与了国家第九批药品集中带量采购并拟中选,采购周期中,医疗机构将优先使用中选药品并确保完成约定采购量。

而浙江华海药业股份有限公司(简称“华海药业”600521.SH)方面也向记者透露,赛洛多辛胶囊、奥美沙坦脂氢氯噻嗪片两个品种均拟中选本次集中采购。作为亿元级别的畅销药品,此次拟中选第九批国采将助力华海药业快速拓展奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的国内市场。而另一拟中选产品赛洛多辛胶囊则是“压线入场”。据悉,华海药业的赛洛多辛胶囊于今年10月刚刚获得NMPA药品注册证书,以4类化学药品获批,视同通过一致性评价。据米内网数据统计,赛洛多辛胶囊2022年国内市场的销售金额近9000万元。此次中选集采将有助于华海药业进一步丰富自身产品线,进一步提升国内市场份额。

采写:南都记者 伍月明

编辑:伍月明

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