12月21日，港股创新药企基石药业宣布将大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃（艾伏尼布片）的独家权利转让给施维雅公司。拓舒沃是中国首个IDH1抑制剂，该项交易有助于施维雅扩展拓舒沃大中华地区和新加坡的适应症范围，并提升患者对该药物的可及性。

据了解，拓舒沃是用于治疗携带IDH1突变癌症患者的突破性疗法。2022年1月，拓舒沃在我国获批上市，成为我国首个获批的IDH1抑制剂，用于治疗携带易感IDH1突变的成年复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者。

AML是成人白血病中最常见的类型，这一疾病多发65岁以上的中老年人，且疾病进展迅速、预后较差，一直被称为中老年人的“噩梦”。伴随着人口老龄化，中国AML发病率呈逐年上升趋势。在中国，每年约有7.53万白血病新发病例，其中AML患者的占比约为59%，而在这些患者中约6%～10%携带IDH1突变。AML病情进展迅速，大多数患者最终会对治疗产生耐药或复发，发展为复发或难治性急性骨髓性白血病，五年生存率仅有29%。拓舒沃可以通过阻断IDH1突变体酶的活性，促进AML细胞的分化，从而发挥抗肿瘤效应。自在中国大陆上市以来，拓舒沃已在超过80家医院和DTP药房列名，被纳入约百项城市和商业保险。拓舒沃以其临床优势被纳入超过6项全国性诊疗指南。此外，拓舒沃也在中国香港、中国台湾、新加坡开展了指定患者用药项目（NPP）。

拓舒沃（艾伏尼布片）。

除了达成此项协议之外，基石药业在12月20日举行的交流会上也公布了近期的其他进展。记者获悉，自11月以来，基石药业与三生制药达成关于PD-1单抗nofazinlimab在中国大陆的许可协议，目前，nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究CS1003-305已完成预设患者入组目标，目前该研究在稳步进行中，预计将于2024年第一季度公布主要研究结果。此外，基石药业就RET抑制剂普吉华与艾力斯达成合作。

值得关注的是，基石药业首次公布了CS5001的国际多中心、首次人体试验的阶段性成果。作为临床开发进度全球第二的ROR1 ADC，其I期临床试验已完成七个剂量水平的评估，并在多种恶性血液及实体肿瘤中观察到令人鼓舞的安全性、稳定性以及抗肿瘤活性。除ROR1 ADC以外，基石药业重磅管线产品PD-L1舒格利单抗出海迎来新进展，目前舒格利单抗在欧盟和美国等主要海外市场进展顺利，欧洲药品管理局（EMA）和英国药监机构（MHRA）就舒格利单抗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请的审评工作正在进行中。此外，择捷美联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性ESCC的新适应症上市申请已获国家药监局批准，这是全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：宋耕洋

编辑：曾文琼