近日，吉利德科学旗下的达可挥（恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)，恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg，F/TAF）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于有人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染风险的成人和体重至少35kg的青少年的暴露前预防（PrEP），以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。

据了解，达可挥此前已在中国获批，适用于与其他抗反转录病毒药物联用治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的HIV-1感染。

目前在我国，性传播已成为HIV的主要传播途径。我国新诊断报告的HIV感染者中，95%以上通过性途径感染，不安全性行为是导致HIV性传播的主要原因。HIV感染风险较大的不安全性行为包括没有保护的男性同性性行为、非固定性伴性行为、有偿性行为等，具有较高感染风险的人群包括但不限于男男性行为者（MSM），注射毒品、药物成瘾者、性工作者、性活跃人群（青壮年及青少年）、单阳伴侣中的HIV阴性方以及近期感染了性传播疾病的人群。

暴露前预防，是指尚未感染HIV的人在发生易感染HIV的行为之前服用特定的抗病毒药物，以预防HIV感染的方法，是预防 HIV 的重要生物医学手段。世界卫生组织（WHO）建议，HIV高风险人群应进行暴露前预防，并结合安全性行为，以形成一套综合的HIV预防措施。此外，随着国内外权威指南的更新，暴露前预防也被进一步印证是HIV防控的重要手段之一。

达可挥（恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)）

“HIV高危人群通过坚持服用抗病毒药物，使药物在血液中维持一定的浓度，从而阻止HIV在身体内建立长期感染。”深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）艾滋病医学中心首席专家王辉教授表示，兼具疗效和安全性是HIV高危人群长期服用暴露前预防药物的重要考量，达可挥新适应症的获批，为HIV高危人群带来了预防新选择。

经过临床研究，达可挥在预防HIV方面显示出不劣于国内首个HIV暴露前预防用药舒发泰（恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，F/TDF）的疗效，并且两种方案的不良事件数量都很低，在安全性方面，长达96周数据显示达可挥对骨、肾功能以及血脂影响较小。

在用法用量及适用人群上，达可挥用于HIV-1未感染的成人及体重至少35kg的青少年，且肌酐清除率大于或等于30mL/分钟，暴露前预防为每日一次，一次一片，含200mg恩曲他滨和25mg丙酚替诺福韦。在开始用于HIV-1 暴露前预防之前，使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性，不包括因接受性阴道性交而存在风险的人群。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：宋耕洋

编辑：曾文琼

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曾文琼

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