新药研发迎重大利好!国常会审议通过:全链条支持创新药发展

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原创2024-07-05 23:54

据新华社消息,7月5日,国务院总理李强主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。

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央视截图。

近几年国内创新药投资一度进入低谷期,业内不断呼吁加大政策支持。虽然文件尚未公开发布,但已有人将之形容为“新药研发重大利好”!

这并不是该文件首次引起业内注目。今年3月中旬,一份同名的征求意见稿就在业内流传,当时网传消息称,文件将通过政策引导和支持,全面促进创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节发展。文件传出当日,港股创新药概念股尾盘全线飙升。

业内期待背后与近几年创新药行业面临的震荡有关。全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心理事长毕井泉在去年末的一份演讲中指出,在生物医药领域存在预期减弱、资本市场低迷、企业融资困难的严峻挑战。他认为,这既有全球性周期性变化的影响,也有国内竞争激烈、前期发展存在泡沫等原因,但主要是创新药进入临床使用面临医保准入和医院准入的双重障碍。

毕井泉当时引述的数据显示:2018、2019年我国生物医药领域早期风投和私募募资达到172亿美元,超过美国;2020、2021年减少到162亿美元,美国则增加到212亿美元;到2022、2023年(截至9月26日),我国降为45亿美元,比2018~2019年降低84%,美国则继续增加。近三年,中国股市生物医药板块的市值蒸发近6000亿元。

创新药投资有高投入、长周期,高风险、高回报的特点。此前的支持性政策大多散落在各部门,例如,国家医保局一直强调,其主导的医保谈判、带量采购等均采取措施向创新药倾斜支持相关产品研发;国家药监局也反复表示,通过深化药品医疗器械的审评审批制度改革鼓励创新。不过,创新药的研发生产是一项系统工程,涉及的政策部门远不止医药卫生条线的几个部委,业内一直呼吁希望国家出台文件系统性支持创新药产业。

进入2024年,国家层面已经多次释放信号将发布这样一份文件。国办发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》中,明确提出,制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。其他相关表述还包括,推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围、加快创新药审评审批、研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜等。

同期,地方层面已率先发文。北京、广州、珠海、深圳、上海等城市,发布支持创新医药高质量发展相关政策,且各地政策各有侧重。

此次国常会则提及,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。

按照惯例,《全链条支持创新药发展实施方案》将于近日挂网公开。

采写:南都记者宋承翰 发自北京

编辑:梁建忠

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