准确率高且15分钟出结果,居家自测甲乙流试剂盒获批上市

南方都市报APP • 健闻
原创2025-07-16 20:54

清晰明确的诊断,是临床精准干预、治疗的前置条件。但流感季来领时,往往也是诸如呼吸道合胞病毒感染、支原体感染、副流感、新冠病毒病等多种呼吸道传染病高发季节。当高热头痛突袭,如何判断罹患的是流感还是其他呼吸道传染病?在广东即将进入传统的夏季流感小高峰之际,病原体快速鉴别关乎精准用药与感染控制——国内首个获批的甲型乙型流感病毒抗原自测试剂盒,为居家健康管理提供了全新利器。

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流感自测:精准识别病原的“第一道防线”

通过历年的流感监测显示,地处华南、温暖湿润的广东地区往往在每年的冬春季、夏季会迎来两个波次的感小高峰。流感病毒传染性强、传播快,与普通感冒、新冠病毒、支原体、呼吸道合胞病毒感染症状易混淆。也正是基于此点,国家疾控中心多次警示需警惕多重感染风险,此时快速明确病原体成为关键。

传统检测需前往医院等专业机构完成,交叉感染、互相影响的风险加大,而居家自测的出现改变了这一局面。国内首款获批的甲乙流自测试剂盒,让普通消费者通过鼻拭子采样,15分钟内即可获得结果。
“这为公众主动健康管理提供了关键工具,每个人都能成为自身健康的‘第一责任人’。”国家药品监督管理局重点实验室学委会主任康熙雄教授强调。河北医科大学专家赵建宏则指出,居家自测可有效分流医疗机构压力,减少交叉感染,使医疗资源更精准服务重症患者。

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国产试剂盒:高灵敏度的“病毒捕手”

这款由河北吉宣生物科技有限公司研发的自测试剂盒,核心性能指标经严格验证:甲型流感阳性检出符合率达99.29%,乙型达99.52%,与医院核酸检测结果高度一致。其灵敏度可捕捉低至每毫升数千个病毒单位的样本,即便感染初期病毒载量低亦能准确识别。

试剂盒采用免疫层析技术,操作极为简便:用户将鼻拭子样本放入处理液旋转混匀,滴入检测卡,15-20分钟后观察结果。根据该试剂盒说明书提醒,采样需规范深入鼻腔1-1.5厘米并旋转擦拭,样本需在1小时内检测,避免因操作不当导致假阴性。

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据悉,该产品通过国家药监局第三类医疗器械审批(注册证号:国械注准20253401065),其诞生不仅填补了非新冠呼吸道病毒自测领域空白,更标志着我国居家健康检测进入新阶段。当流感季遭遇多种呼吸道疾病交织,这枚可网购的“病毒捕手”,正悄然重塑居家健康管理新图景。

 

采写:南都记者 王道斌 实习生 温玮

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