10月22日,全球首个仅需每半年给药一次的HIV-1衣壳抑制剂来那帕韦(Lenacapavir)在博鳌一龄生命养护中心完成中国首例应用,标志着我国HIV暴露前预防手段从“每日口服”迈入“一年两针”长效时代。此举不仅填补了国内长效PrEP空白,更以“乐城速度”将国际前沿成果转化为国人可及方案,为仍处于高发态势的HIV防控注入突破性工具。
给药频率革命直击依从性痛点
过去,暴露前预防依赖每日口服药物,部分人群因遗忘、羞耻或副作用而中断服药,导致保护屏障出现裂缝。来那帕韦用“一年两针”的皮下注射方案改写游戏规则:首次给药时口服片剂协同注射液快速达到保护浓度,此后每6个月注射一次即可维持血药水平,把全年365次服药压缩为2次门诊,彻底消除“吃药打卡”心理负担。
博鳌一龄内科主任医师高仁波在开具首张处方前,为受试者A先生完成了HIV抗原抗体、HIV-RNA、肝肾功能、乙肝、丙肝、梅毒、免疫球蛋白等全流程检测,确认其HIV-1阴性且无任何禁忌后,方于腹部完成中国首针注射,整个过程不足十分钟,却为需要长期防护却难以坚持口服方案的人群提供了“一针管半年”的硬核盾牌。
特许政策让全球新药与中国患者零时差
据介绍,来那帕韦的落地并非简单“引进”,而是海南自贸港“先行先试”政策的又一次精准兑现。借助特许药械通道,该药在欧美上市仅数月即抵达乐城,从国际批文到国内首针无缝衔接,与传统上市周期相比缩短数年。
博鳌一龄已累计引进119款国际特许药械,服务近10万人次,形成“临床急需—特许准入—真实世界数据反馈”闭环;此次首针不仅丰富了中心艾滋病防治板块,也为国家药监局后续审批提供真实世界证据。
随着封关运作倒计时,乐城先行区正成为全球创新药械进入中国的“首站”,让“防艾长城”在最前沿技术与可及性之间架起高速通道,真正实现HIV预防方案与国际同步、与需求同频。
采写:南都N视频记者 王道斌 实习生 温玮