国产抗流感创新药玛舒拉沙韦片被纳入新医保目录

南都N视频APP · 健闻
原创2025-12-07 20:59

12月7日,2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广州发布,目录显示,2025年新上市的国产抗流感药物伊速达®玛舒拉沙韦片被正式纳入2025年国家医保目录。

图片

伊速达®玛舒拉沙韦片于2025年3月获批上市,是青峰医药集团旗下子公司科睿药业自主研发的抗流感病毒1类创新药,也是国内首个自主研发RNA聚合酶抑制剂(PA靶点),适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。

据了解,伊速达®玛舒拉沙韦片通过抑制流感病毒的CAP-依赖性核酸内切酶,可直击病毒复制的核心引擎,精准阻断病毒复制,全病程只需服药一次。

伊速达®玛舒拉沙韦片注册临床数据全部来源于中国患者,其中Ⅲ期临床研究由中日友好医院曹彬教授团队领衔,采用多中心、分层随机、双盲、安慰剂平行对照的方式进行,研究成果于2025年1月7日在全球医学科研顶刊《Nature Medicine》(IF:58.7)发表。

根据Ⅲ期临床研究数据,与安慰剂相比,伊速达®玛舒拉沙韦片在用药后第1天的病毒载量从基线下降速度更快,相比安慰剂组中位流感症状缓解时间缩短21小时,发热缓解时间缩短8.6小时,病毒清除时间缩短25小时,退热时间19.7小时,且耐药突变率低于1%,低于国际同类药物。

采写:南都N视频记者 李文

南都N视频,未经授权不得转载、授权联系方式
banquan@nandu.cc. 020-87006626