对于晚期肝细胞癌、结直肠癌等患者来说,一份新的希望正在到来。12月7日,国家医疗保障局最新公告显示,全球首创、中国目前唯一获批的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液(商品名:逸沃®)成功入选国家《商业健康保险创新药品目录》。作为目录中唯一入选的免疫肿瘤药物,CTLA-4抑制剂逸沃®预计将从2026年1月1日起,借助商保支付的力量,显著降低患者的治疗门槛,让更多家庭能够负担得起这一突破性治疗方案。
商保创新药目录于今年首次设立,聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品。本次入选的逸沃®均需与PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液(商品名:欧狄沃®)联用,覆盖肝细胞癌(HCC)、微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)以及恶性胸膜间皮瘤等适应症,将提升其用于多个中国高发瘤种及罕见瘤种中的可及性。
“本次商保创新药目录的设定,是国家完善多层次医疗保障体系的重要举措,为临床价值明确、患者需求迫切的创新药开辟了新的可及路径,让更多患者能够更可持续地使用到有价值的治疗方案。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院名誉院长樊嘉教授表示,“其中,肝细胞癌在中国的发病人数位居全球第一,死亡人数高居所有癌症第二,疾病负担沉重;而CheckMate-9DW研究证实了该双免方案在一线治疗中,为患者提供了总生存期、客观缓解率和缓解持续时间等方面的突出优势,带来了长生存的希望。”
关键临床研究数据为此次入选提供了坚实支撑。CheckMate-9DW研究显示,在晚期肝细胞癌一线治疗中,逸沃®联合欧狄沃®组的中位总生存期达23.7个月,客观缓解率为36%,中位缓解持续时间达30.4个月,展现出显著的生存优势。CheckMate-8HW研究显示,在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌一线治疗中,该方案对比标准化疗可显著降低79%的疾病进展或死亡风险。且用于该人群全线治疗时,无进展生存期显著优于欧狄沃®单药治疗,疾病进展或死亡风险下降38%。值得注意的是,该联合方案在上述研究中整体安全性可控,未发现新的安全性信号。
此次入选是国家完善多层次医疗保障体系的重要举措。百时美施贵宝副总裁、中国总经理钱江表示,公司通过支持中国癌症基金会开展免疫肿瘤药物患者援助项目,目前已惠及超4万人次。近日,中国癌症基金会宣布,该援助项目有望进一步拓展范围,覆盖逸沃®和欧狄沃®用于肝细胞癌一线治疗以及非小细胞肺癌(PD-L1≥1%且驱动基因阴性)一线治疗的适应症,帮助更多患者降低支付压力,获得长生存的希望。
采写:南都N视频记者 曾文琼
实习生:刘纭溪