2025年12月7日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。礼来公司旗下CDK4&6抑制剂唯择®（阿贝西利片）成功续约，其激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌的高危早期辅助治疗、晚期内分泌敏感和晚期内分泌耐药三大适应症全部纳入医保。

其中，早期乳腺癌医保支付范围扩展至适应症全人群，取消了“Ki-67≥20%”的限制。至此，该药说明书内所有适应症均已获得医保覆盖，将惠及更多中国HR+, HER2-乳腺癌患者，推动治疗公平与规范。

医保调整与临床实践趋向一致

乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，其中HR+, HER2-亚型约占70%。在HR+, HER2-早期乳腺癌中，约30%的患者属于高危人群，其5年复发风险是非高危患者的3倍。高危因素主要包括淋巴结状态、肿瘤大小、组织学分级及Ki-67指数。具体而言，淋巴结阳性≥4个，或淋巴结1-3个阳性且同时伴有肿瘤直径≥5cm、组织学分级3级、Ki-67指数≥20%至少一项特征的患者，被视为高复发风险人群。

阿贝西利早期乳腺癌适应症已于2023年8月更新说明书，去除了“Ki-67≥20%”的限制。此次医保目录调整，将支付范围与国家批准的最新药品说明书范围保持一致，体现了支付政策与临床应用协同改革的方向。取消支付限制后，更多符合高危定义的早期乳腺癌患者能够平等获得医保报销，保障了用药公平，促进了临床合理诊疗。

提升治疗可及性，助力患者长期生存

对于HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者，治疗的核心目标是降低复发风险，改善生存预后。目前，CDK4&6抑制剂阿贝西利联合内分泌治疗已成为此类患者的标准辅助治疗方案。monarchE研究七年里程碑分析显示，阿贝西利两年治疗结束后，在意向治疗人群中展现出统计学显著的总生存期获益，并且在无侵袭性疾病生存期和无远处复发生存期方面持续产生获益，其总体安全性特征与既往报告一致。

复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授表示：“过去，部分HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者因‘Ki-67≥20%’的支付限制，未能及时接受阿贝西利辅助治疗。此次医保目录调整取消限制后，更多国内HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者将从中获益，不仅有助于有效控制复发或转移风险，为改善生存预后和生活质量提供有力保障，同时也将减轻患者的经济负担，进一步推动乳腺癌的慢病化管理，为我国乳腺癌精准诊疗体系的完善与普及注入重要动力。”

采写：南都N视频记者 王道斌