近日,有媒体报道称,“俊小白”“舒客”旗下的部分牙膏并未按要求在国家药品监督管理局进行功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要备案,并对此提出疑问。
针对此事,舒客方面回应称,报道提及的产品均有广东省药监局备案,可以提供相关功效报告。广东省药品监督管理局前期采用的是独立牙膏备案系统,现因数据迁移的系统技术原因,信息暂未在国家药监局平台公示。
俊小白也发布公告称,俊小白产品均按照国家法规要求进行备案,经备案后进行销售。备案产品时均有相关功效依据,并非“无相关信息”。
舒客、俊小白旗下部分牙膏功效
在国家药监局无法查询到相关备案?
据了解,市场监管总局2023年颁布的《牙膏监督管理办法》要求,牙膏实行备案管理,牙膏备案人应当在备案信息服务平台公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督。
据媒体报道,“舒客色修美白牙膏”宣称“坚持7天白4度”,备注说明为“清洁、防龋,其他”,但“舒客色修美白牙膏”功效评价结论、功效宣称在国家药监局平台上查询均为空白,没有看到有关“美白”的字样。
而“俊小白”旗下的部分牙膏产品也存在类似情况,部分产品点击备案的“功效宣称”后均显示为“无相关信息”,未查询到修护牙釉质、美白等功效。
舒客:
产品均有相关备案
因数据迁移的系统技术原因导致无法公示
对此,舒客回应称,报道提及的产品均有广东省药监局备案,可以提供相关功效报告。但由于广东省药品监督管理局前期采用的是独立牙膏备案系统,现因数据迁移的系统技术原因,信息暂未在国家药监局平台公示。
南都湾财社记者检索广东省药监局备案系统后发现,此前媒体报道所提及产品均已完成备案。“舒客色修美白牙膏”在备案系统的功效宣称中标注:具备“美白、7天提升4个色阶、防渍、消费者测试口腔降温4℃、16h长效清新口气、专利应用”等功效。
备案信息显示,该产品已上传完整的功效宣称附件材料,包括消费者测试报告、防渍报告、16h长效清新报告、美白报告、7天提升色阶报告,以及2项发明专利证书(涉及牙齿护理组合物、含酶制剂牙膏)、功效摘要、色修原理研究资料等,佐证其功效宣称均有依据。其中,“清洁”功效因符合《牙膏原料管理规定》中“牙膏仅宣称清洁功效可免于功效评价”的要求,标注“是”免提交评价报告;其余功效则对应上传了专项报告。
舒客提供的一份由广州质量监督检测研究院、国家化妆品质量检验检测中心(广州)出具的“舒客色修美白牙膏”评测报告显示,经过模拟7天使用牙膏,该检测机构认为“舒客色修美白牙膏”对牙齿具有美白效果,并且认为“舒客色修美白牙膏”相比普通牙膏对牙齿的美白效果可提升20个色阶,与对照组牙磨块比较,“舒客色修美白牙膏”具有2.6倍的美白效果。
俊小白:
均按照国家法规要求进行备案
并非“无相关信息”
同日,俊小白也发布公告称,俊小白产品均按照国家法规要求进行备案,经备案后进行销售。备案产品时均有相关功效依据,并非“无相关信息”。
俊小白表示,俊小白亮皓密集修护牙膏在2023年按国家法规要求进行简易备案,后于2024年完成了正式备案,备案号为:沪国牙膏网备字2024000200(备案人上海鸿诚制生物科技有限公司);俊小白釉龈双护专健牙膏备案号分别为:粤国牙膏网备字2024705261(备案人广东省九科生物科技有限公司);沪国牙膏网备字2025000274(备案人上海鸿诚制生物科技有限公司)。
同时,根据俊小白所披露的备案截图,在广东智慧药监企业专属服务平台上,其相关的产品具备相应的评价报告等备案信息。
采写:南都·湾财社记者 邱康正