肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌占比超过八成。尽管目前EGFR等常见靶点患者已能受益于靶向治疗,但仍有约10%-15%的患者携带ROS1、KRAS G12C、RET等少见靶点,长期以来面临“有靶无药”或“有药难及”的困境。
由于可用方案有限,患者的生存预后相对较差,临床精准治疗的可及性亟待提升。近期,随着2026年新版国家医保药品目录公布,信达生物旗下他雷替尼、氟泽雷塞与塞普替尼三款针对上述靶点的创新药物成功入选,并将于2026年1月1日正式执行。数万名少见靶点肺癌患者将同步实现治疗可及与经济减负,我国肺癌精准治疗在少见靶点领域迈入普惠新阶段。
从“有靶无药”到“有药可及”
罕见靶点治疗格局因“保”而变
长期以来,ROS1、KRAS G12C、RET等少见靶点虽在肺癌中总体发生率不足5%,但因我国肺癌患者基数庞大,实际受影响群体规模并不小。上海市东方医院肿瘤科主任周彩存教授指出,这类患者中不少为不吸烟的年轻人群,曾长期陷于“有靶无药”的绝境,主要依赖放化疗,不仅疗效有限,副作用也严重影响生活质量。随着针对这些靶点的创新药物陆续获批,治疗格局已发生根本转变。
江苏省人民医院卢凯华教授以ROS1融合阳性肺癌为例,说明新一代ROS1-TKI药物他雷替尼实现了疗效突破。临床数据显示其客观缓解率高,中位无进展生存期超过45个月,并能有效控制脑转移及耐药突变。
复旦大学附属肿瘤医院樊旼教授进一步指出,KRAS突变曾被视为“不可成药”靶点,中国患者等待有效药物长达数十年,而氟泽雷塞作为国内首款获批的KRAS G12C抑制剂,在临床中显示出显著疗效与良好耐受性,尤其对脑转移患者也显示疗效。针对RET融合肺癌,复旦大学附属中山医院张勇教授介绍,塞普替尼作为全球首个经III期临床验证的RET抑制剂,一线治疗中位无进展生存期超两年,凭借高等级循证证据成为国内外权威指南的优选方案。
医保落地推动“好药先用”
让患者活得更久、更好
创新药物的获批只是第一步,能否真正惠及患者,关键在于治疗的可及性与可负担性。此次三款药物纳入2026年新版国家医保药品目录,使“好药先用”成为现实,显著减轻了患者的经济负担。
周彩存教授强调,随着这些优质疗法成为普惠选择,更多患者得以回归工作岗位、享受家庭生活,肺癌正逐步从“绝症”转变为可长期管理的慢性病。卢凯华教授表示,他雷替尼纳入医保,实现了“好药先用”,能最大化患者的治疗获益。樊旼教授指出,氟泽雷塞获批后快速进入医保,以“中国速度”确保了广大KRAS G12C突变患者能第一时间用得上、用得起优质创新疗法。张勇教授认为,塞普替尼的医保准入,不仅减轻了患者经济负担,更将推动RET融合肺癌诊疗的规范化与标准化。
患者组织“觅健”总经理林人树谈到,平台上有数万名相关靶点肺癌患者,如今三款药物进入医保,让患者社群充满喜悦,大家开始讨论从“活下去”到“活得好”的可能。
多方协同助力规范诊疗
让精准治疗理念延伸至更广人群
实现少见靶点精准治疗的普及,仍需多方持续努力。周彩存教授强调,全面推广多基因检测是精准锁定患者群体的关键前提,唯有如此才能确保“好药用在刀刃上”。同时,临床需加强对药物不良反应的全程管理,确保患者持续、安全获益。此外,将精准诊疗的理念与技术向基层延伸,也是惠及更多无法便捷就医患者的必要路径。
专家们共同呼吁,未来应继续推动针对早期、局部晚期患者的临床研究,深入探索肿瘤复发机制,研发新一代靶向药物,从而推动肺癌治疗从晚期救治向全周期管理延伸。
采写:南都N视频记者 王道斌