全球约有6400万银屑病患者，其中大部分为斑块状类型，长期承受着皮损、瘙痒与心理负担。近日，一项针对中重度斑块状银屑病的3期临床研究取得里程碑式成果，有望为患者提供一种高效、便捷且安全性良好的全新口服治疗选择。

关键3期研究全面达标,早期起效且能持续改善

武田制药宣布，其新一代高选择性口服TYK2抑制剂Zasocitinib在两项名为LATITUDE的关键性3期研究中取得积极主要结果。研究显示，该药物在第16周显著优于安慰剂，达到所有共同主要终点，包括达到皮损几乎清除或完全清除（sPGA 0/1）以及皮损面积和严重程度指数改善至少75%（PASI 75）的患者比例。疗效在治疗第4周即开始显现，应答率持续提升至第24周。

此外，研究达成了全部44项排序次要终点。数据显示，超过一半的受试者在第16周实现皮损“清除或几乎清除”（PASI 90），平均约30%的受试者达到“皮损完全清除”（PASI 100），展现出该每日一次口服方案帮助患者实现深度缓解的潜力。

Zasocitinib是一种高度选择性靶向酪氨酸激酶2（TYK2）的口服抑制剂。TYK2是驱动银屑病等免疫炎症性疾病的关键信号分子。据体外研究，该药物对TYK2的选择性远高于其他JAK家族成员，旨在精准阻断致病通路。

在安全性方面，该药物总体耐受性良好，24周内最常见的不良事件为上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮，未出现新的安全性信号，其安全性与既往研究保持一致。

下一步研发计划披露,正探索该药物的多个适应症

武田全球研发总裁Andy Plump博士表示：“看到我们的2期数据在3期研究中得到验证具有重大意义且令人激动……这些结果有助于表明，对TYK2进行的高选择性抑制有望显著减轻患者疾病负担。”

基于这些积极结果，该公司计划在医学会议上公布详细数据，并预计在2026财年向美国FDA等监管机构提交新药上市申请。目前，Zasocitinib的临床开发项目仍在积极推进中，包括针对银屑病关节炎的3期试验，以及在克罗恩病、溃疡性结肠炎等其他适应症中的2期研究。

据悉，该药物目前仍处于临床研究阶段，尚未在全球任何地区获批上市。

采写：南都N视频记者 王道斌