12月22日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的心血管适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/㎡成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的风险。

据介绍，作为当前肥胖症标准化治疗中的重要手段之一，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）可以实现约三分之一患者体重降幅超过20%，并可降低主要不良心血管事件风险达20%，是唯一被证实兼具减重和降低主要不良心血管事件风险的减重药物。

近年来，随着对肥胖与心血管疾病关联性的深入理解，肥胖合并心血管疾病的防治理念正经历深刻变革。国内外指南均明确了超重/肥胖患者进行体重管理以降低心血管风险的重要性。在欧洲心血管学会（ESC）指南中，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）是唯一被推荐用于降低心血管死亡、心肌梗死和卒中风险的肥胖症治疗药物。中国《肥胖症诊疗指南(2024年版)》明确提及了司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的心血管保护作用。

此次心血管适应症的获批基于SELECT（司美格鲁肽在超重或肥胖患者中的心血管结局试验）的主要结果。SELECT共纳入17604例超重或肥胖受试者。其主要结果显示，在标准治疗基础上，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）相较于安慰剂实现了20%的主要不良心血管事件（MACE）风险降低，降低心血管死亡风险15%，降低心衰复合终点风险18%，降低全因死亡风险19%。

采写：南都N视频记者 王诗琪